Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zoledronsyramonohydrat
Mylan Hospital AS
M05BA08
zoledronic
4 mg/5 ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
zoledronsyramonohydrat 4,264 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Zoledronsyra
Avregistrerad
2013-02-14
_Läkemedelsverket 2014-05-06 _ BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOLEDRONSYRA STRIDES 4 MG/5 ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Zoledronsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zoledronsyra Strides är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Zoledronsyra Strides 3. Hur du använder Zoledronsyra Strides 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zoledronsyra Strides ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOLEDRONSYRA STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Zoledronsyra Strides är zoledronsyra, som tillhör en grupp ämnen som kallas bisfosfonater. Zoledronsyra verkar genom att den binds till benvävnad och sänker hastigheten för omsättningen av ben. Den används till: ATT FÖREBYGGA BENKOMPLIKATIONER, t.ex. frakturer, hos vuxna patienter med benmetastaser (spridd cancer från primärt cancerställe till benvävnad). ATT MINSKA MÄNGDEN KALCIUM i blodet hos vuxna patienter när denna är för hög på grund av en tumör. Tumörer kan accelerera den normala benomsättningshastigheten på ett sådant sätt att frisättningen av kalcium från benvävnaden ökar. Detta tillstånd kallas tumörinducerad hyperkalcemi (TIH). Zoledronsyra som finns i Zoledronsyra Strides kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som in Lees het volledige document
_Läkemedelsverket 2014-05-06 _ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zoledronsyra Strides 4 mg/5 ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 5 ml koncentrat innehåller 4 mg zoledronsyra, motsvarande 4,264 mg zoledronsyramonohydrat. 1 ml koncentrat innehåller 0,8 mg zoledronsyra (som monohydrat) Hjälpämne med känd effekt: 2,14 mg (0,9 mmol) natrium (som vattenfritt natriumcitrat) per injektionsflaska. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Klar och färglös lösning pH: mellan 5,7 och 6,7 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, ryggradskompression, strålning av eller kirurgiskt ingrepp i benvävnad eller tumörinducerad hyperkalcemi) hos vuxna patienter med avancerade benvävnadsmetastaser. Behandling av vuxna patienter med tumörinducerad hyperkalcemi (TIH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Zoledronsyra Strides får endast förskrivas och administreras till patienter av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av intravenös administrering av bisfosfonater. Dosering _Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med avancerade benvävnadsmetastaser_ _Vuxna samt äldre patienter_ _Läkemedelsverket 2014-05-06 _ Den rekommenderade dosen vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med avancerade benvävnadsmetastaser är 4 mg zoledronsyra var tredje till fjärde vecka. Patienter bör också ges ett dagligt tillägg av kalcium 500 mg samt 400 IE vitamin D. I beslutet att behandla patienter med benvävnadsmetastaser för förebyggande av skelettrelaterade händelser skall hänsyn tas till att effekten av behandlingen sätter in Lees het volledige document