Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CIMETIDINE
Intervet Nederland B.V.
QA02BA01
CIMETIDINE
Tablet
CIMETIDINE 100 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Cimetidine
NL/V/0119/002
2006-05-31
BD/2011/REG NL 10288-90VS/case 186152 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BESCHIKKENDE OP DE AANVRAAG D.D. 26 november 2010 VAN Intervet Nederland B.V. TE BOXMEER TOT VERLENGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZITAC VET 100 MG TABLET VOOR HONDEN, REGISTRATIENUMMER REG NL 10288; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET; GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZITAC VET 100 MG TABLET VOOR HONDEN, REGISTRATIENUMMER REG NL 10288, VAN Intervet Nederland B.V. TE BOXMEER WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN NEDERLAND, WORDT VERLENGD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL ZITAC VET 100 MG TABLET VOOR HONDEN, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10288 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL ZITAC VET 100 MG TABLET VOOR HONDEN, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10288 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zitac vet 100 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Cimetidine: 100 mg per tablet Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Langwerpige tablet, breukstreep aan beide zijden 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Symptomatische behandeling ter vermindering van braken geassocieerd met chronische gastritis bij honden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Behandeling met cimetidine is symptomatisch en resulteert niet in het verdwijnen van histopathologische veranderingen geassocieerd met gastritis. Het wordt aangerad Lees het volledige document