Zitac vet 100 mg tabletten voor honden

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

CIMETIDINE

Prieinama:

Intervet Nederland B.V.

ATC kodas:

QA02BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CIMETIDINE

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

CIMETIDINE 100 mg/stuk,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Recepto tipas:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Farmakoterapinė grupė:

Honden

Gydymo sritis:

Cimetidine

Autorizacija statusas:

NL/V/0119/002

Leidimo data:

2006-05-31

Prekės savybės

BD/2011/REG NL 10288-90VS/case 186152
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BESCHIKKENDE OP DE AANVRAAG D.D. 26 november 2010 VAN Intervet
Nederland B.V. TE BOXMEER TOT VERLENGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET
DIERGENEESMIDDEL ZITAC VET 100 MG TABLET VOOR HONDEN,
REGISTRATIENUMMER REG NL 10288;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET;
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZITAC VET 100 MG TABLET
VOOR HONDEN, REGISTRATIENUMMER REG NL 10288, VAN Intervet
Nederland B.V. TE BOXMEER WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN IN NEDERLAND, WORDT VERLENGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL ZITAC VET 100 MG TABLET VOOR HONDEN, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 10288 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ
DIT BESLUIT.
3.
HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL ZITAC VET 100 MG
TABLET VOOR HONDEN, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 10288
TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zitac vet 100 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cimetidine: 100 mg per tablet
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Langwerpige tablet, breukstreep aan beide zijden
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORT
Symptomatische behandeling ter vermindering van braken
geassocieerd met chronische gastritis bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Behandeling met cimetidine is symptomatisch en resulteert
niet in het verdwijnen van histopathologische veranderingen
geassocieerd met gastritis. Het wordt aangerad