Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefuroksim
GSK d.o.o., Ljubljana
J01DC02
cefuroksim
zrnca za peroralno suspenzijo
cefuroksim 50 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 steklenica
Rp
cefuroksim
Pakiranje :škatla s stekleničko (z za otroke varno zaporko) z zrnci za pripravo 100 ml suspenzije in merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-11-17
3a 186254 JAZMP-IB/035-25.05.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO ZINNAT 125 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZINNAT 250 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO cefuroksim PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Zinnat in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zinnat 3. Kako jemati zdravilo Zinnat 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zinnat 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZINNAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zinnat je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih in otrocih. Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil, imenovanih _cefalosporini_ . Zdravilo Zinnat se uporablja za zdravljenje okužb: • žrela; • sinusov; • srednjega ušesa; • pljuč ali prsnega koša; • sečil; • kože in mehkih tkiv. Zdravilo Zinnat se uporablja tudi za: • zdravljenje lymske bolezni (okužbe, ki jo širijo zajedavci, imenovani klopi). Zdravnik lahko izvede testiranje na vrsto bakterije, ki povzroča vašo okužbo, in v času vašega zdravljenja spremlja, ali so bakterije občutljive na zdravilo Zinnat. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZINNAT NE JEMLJITE ZDRAVILA ZINNAT • ČE STE ALERGIČNI na aksetilcefuroksimat ali KATERI KOLI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK ali na katero koli sestavino zdravila Zinnat (navedeno v poglavju 6), • če ste kdaj imeli hudo alergijsko (preobčutlji Lees het volledige document
1 JAZMP-T/003-26. 5. 2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo 5 ml suspenzije vsebuje 125 mg cefuroksima (v obliki 150 mg aksetilcefuroksimata). Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo 5 ml suspenzije vsebuje 250 mg cefuroksima (v obliki 300 mg aksetilcefuroksimata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 0,021 g aspartama (E 951) na 5 ml odmerek. Vsebujejo 3,1 g saharoze na 5 ml odmerek. Vsebujejo 6 mg propilenglikola (E 1520) na 5 ml odmerek. Vsebujejo 4,5 mg benzilalkohola (E 1519) na 5 ml odmerek. Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 0,045 g aspartama (E 951) na 5 ml odmerek. Vsebujejo 2,3 g saharoze na 5 ml odmerek. Vsebujejo 4,6 mg benzilalkohola (E 1519) na 5 ml odmerek. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA zrnca za peroralno suspenzijo 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Zinnat je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri odraslih in otrocih, starejših od 3 mesecev (glejte poglavji 4.4 in 5.1): • akutni streptokokni tonzilitis in faringitis; • akutni bakterijski sinuzitis; • akutno vnetje srednjega ušesa; • akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa; • cistitis; • pielonefritis; • nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv; • zdravljenje zgodnjega stadija lymske bolezni. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 1 JAZMP-T/003-26. 5. 2022 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Trajanje zdravljenja je običajno sedem dni (v razponu 5-10 dni). _Preglednica 1. Odrasli in otroci (_ _40 kg) _ INDIKACIJA ODMERJANJE akutni tonzilitis in faringitis, akutni bakterijski sinuzitis 250 mg dvakrat na dan akutno vnetje srednjega ušesa 500 mg dvakrat na dan akutno poslabšanje kroničnega bronhi Lees het volledige document