ZINNAT 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

cefuroksim

Disponibbli minn:

GSK d.o.o., Ljubljana

Kodiċi ATC:

J01DC02

INN (Isem Internazzjonali):

cefuroksim

Għamla farmaċewtika:

zrnca za peroralno suspenzijo

Kompożizzjoni:

cefuroksim 50 mg / 1 ml

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

1 steklenica

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

cefuroksim

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s stekleničko (z za otroke varno zaporko) z zrnci za pripravo 100 ml suspenzije in merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-11-17

Fuljett ta 'informazzjoni

3a
186254
JAZMP-IB/035-25.05.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZINNAT 125 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
ZINNAT 250 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
cefuroksim
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Zinnat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zinnat
3.
Kako jemati zdravilo Zinnat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zinnat
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZINNAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zinnat je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih in
otrocih. Deluje tako, da uniči bakterije, ki
povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil, imenovanih
_cefalosporini_
.
Zdravilo Zinnat se uporablja za zdravljenje okužb:
•
žrela;
•
sinusov;
•
srednjega ušesa;
•
pljuč ali prsnega koša;
•
sečil;
•
kože in mehkih tkiv.
Zdravilo Zinnat se uporablja tudi za:
•
zdravljenje lymske bolezni (okužbe, ki jo širijo zajedavci,
imenovani klopi).
Zdravnik lahko izvede testiranje na vrsto bakterije, ki povzroča
vašo okužbo, in v času vašega
zdravljenja spremlja, ali so bakterije občutljive na zdravilo Zinnat.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZINNAT
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZINNAT
•
ČE STE ALERGIČNI
na aksetilcefuroksimat ali KATERI KOLI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK
ali na katero
koli sestavino zdravila Zinnat (navedeno v poglavju 6),
•
če ste kdaj imeli hudo alergijsko (preobčutlji

Karatteristiċi tal-prodott

1
JAZMP-T/003-26. 5. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
5 ml suspenzije vsebuje 125 mg cefuroksima (v obliki 150 mg
aksetilcefuroksimata).
Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
5 ml suspenzije vsebuje 250 mg cefuroksima (v obliki 300 mg
aksetilcefuroksimata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Vsebujejo 0,021 g aspartama (E 951) na 5 ml odmerek.
Vsebujejo 3,1 g saharoze na 5 ml odmerek.
Vsebujejo 6 mg propilenglikola (E 1520) na 5 ml odmerek.
Vsebujejo 4,5 mg benzilalkohola (E 1519) na 5 ml odmerek.
Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
Vsebujejo 0,045 g aspartama (E 951) na 5 ml odmerek.
Vsebujejo 2,3 g saharoze na 5 ml odmerek.
Vsebujejo 4,6 mg benzilalkohola (E 1519) na 5 ml odmerek.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zrnca za peroralno suspenzijo
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Zinnat je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb
pri odraslih in otrocih, starejših od 3
mesecev (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
•
akutni streptokokni tonzilitis in faringitis;
•
akutni bakterijski sinuzitis;
•
akutno vnetje srednjega ušesa;
•
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa;
•
cistitis;
•
pielonefritis;
•
nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv;
•
zdravljenje zgodnjega stadija lymske bolezni.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
1
JAZMP-T/003-26. 5. 2022
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Trajanje zdravljenja je običajno sedem dni (v razponu 5-10 dni).
_Preglednica 1. Odrasli in otroci (_

_40 kg) _
INDIKACIJA
ODMERJANJE
akutni tonzilitis in faringitis, akutni bakterijski
sinuzitis
250 mg dvakrat na dan
akutno vnetje srednjega ušesa
500 mg dvakrat na dan
akutno poslabšanje kroničnega bronhi