ZINNAT 125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en sachet-dose

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-04-2019
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25-04-2019

Werkstoffen:

céfuroxime

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefuroxime

Dosering:

125 mg

farmaceutische vorm:

granulés

Samenstelling:

composition pour un sachet-dose de 4220 mg > céfuroxime : 125 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil 150 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 4177 mg

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération

Product samenvatting:

334 038-6 ou 34009 334 038 6 7 - 8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 4220 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/02/2016;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1991-08-08

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2019
Dénomination du médicament
ZINNAT 125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension
buvable en sachet-dose
Céfuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZINNAT 125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour
suspension buvable en sachet-dose et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZINNAT
125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre ZINNAT 125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZINNAT 125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en sachet-dose
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZINNAT 125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés
pour suspension buvable en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage
systémique, céphalosporines de deuxième génération, code
ATC : J01DC02
ZINNAT est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il
agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il
appartient à une famille de médicaments appelés céphalosporines.
INDIC
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZINNAT 125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension
buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime axétil
............................................................................................................
150,00 mg
Quantité correspondant à céfuroxime
...............................................................................
125,00 mg
Pour un sachet-dose
Excipients à effet notoire :
Chaque sachet contient 0,021 g d’aspartam (E951).
Chaque dose unitaire contient 3,1 mg de saccharose.
Chaque sachet contient 4,5 mg d’alcool benzylique (E1519).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
Granulés non agglomérés blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZINNAT est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez
l’adulte et chez l’enfant à partir de 3 mois (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
·
Angine et pharyngite aiguës à streptocoque
·
Sinusite bactérienne aiguë
·
Otite moyenne aiguë
·
Exacerbations aiguës de bronchite chronique
·
Cystite
·
Pyélonéphrite
·
Infections non compliquées de la peau et des tissus mous
·
Traitement de la maladie de Lyme à un stade précoce
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La durée habituelle du traitement est de sept jours (peut varier de
cinq à dix jours).
Tableau 1 : Adultes et enfants (³ 40 kg)
INDICATION
DOSE À ADMINISTRER
Angine et pharyngite aiguës, sinusite
bactérienne aiguë
250 mg deux fois par jour
Otite moyenne aiguë
500 mg deux fois par jour
Exacerbations aiguës de bronchite chronique
500 mg deux fois par jour
Cystite
250 mg deux fois par jour
Pyélonéphrite
250 mg deux fois par jour
Infections non compliquées de la peau et des
t
                                
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