ZEQUIVEC 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Venezuela

Taal: Spaans

Bron: Instituto Nacional de Higiene

Werkstoffen:

PAROXETINA

Beschikbaar vanaf:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

PAROXETINA

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Geproduceerd door:

MEDLEY INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Autorisatie-status:

VENCIDO

Autorisatie datum:

2020-10-08

Productkenmerken

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PAROXETINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidepresivos. Inhibidores selectivos de
la recaptación
de serotonina.
CÓDIGO ATC: N06AB05. 3.1. FARMACODINAMIA
La paroxetina es un agente antidepresivo fenilpiperidina-derivado cuya
acción se
vincula a un incremento de la actividad serotoninérgica en el sistema
nervioso central
(SNC) como resultado de la inhibición selectiva de la recaptación
neuronal de
serotonina (5-hidroxitriptamina) y consecuente aumento de sus
concentraciones en el
espacio sináptico. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego
de
su
administración
oral
se
absorbe
completamente
en
el
tracto
gastrointestinal, aunque por efecto metabólico de primer paso su
biodisponibilidad se
reduce parcialmente. Con la dosificación continua alcanza el estado
estable en 7 - 14
días en la mayoría de los pacientes. Los alimentos no afectan
substancialmente su
absorción.
DISTRIBUCIÓN
Se distribuye ampliamente a los tejidos, incluido el SNC, manteniendo
un remanente
en plasma de solo un 1%. Se une a proteínas plasmáticas en un 93 -
95%. Difunde en
pequeñas cantidades a la leche materna y atraviesa la barrera
placentaria.
BIOTRANSFORMACIÓN
Se metaboliza extensamente en el hígado dando lugar a productos
polares y
conjugados de oxidación y metilación con mínima o nula actividad
farmacológica. El
proceso involucra parcialmente a la isoenzima CYP2D6 del citocromo
P-450. Su vida
media de eliminación es de aproximadamente 24 horas.
ELIMINACIÓN
La excreción urinaria de paroxetina inalterada es normalmente menor
del 2% de la
dosis, siendo la excreción urinaria de los metabolitos de
aproximadamente el 64% de
la dosis. Cerca del 36% de la dosis se excreta con las heces,
probablemente con la
bilis. En esta excreción fecal, paroxetina inalterada representa
menos del 1% de la
dosis. Por lo tanto, paroxetina se elimina casi completamente en forma
metabolizada.
La eliminación de metabolitos es bifásica, siendo resultado,
inici