ZEQUIVEC 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Riik: Venezuela

keel: hispaania

Allikas: Instituto Nacional de Higiene

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
05-10-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
01-12-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
29-09-2015

Toimeaine:

PAROXETINA

Saadav alates:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PAROXETINA

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Manustamisviis:

ORAL

Retsepti tüüp:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Valmistatud:

MEDLEY INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Volitamisolek:

VENCIDO

Loa andmise kuupäev:

2020-10-08

Toote omadused

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PAROXETINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidepresivos. Inhibidores selectivos de
la recaptación
de serotonina.
CÓDIGO ATC: N06AB05. 3.1. FARMACODINAMIA
La paroxetina es un agente antidepresivo fenilpiperidina-derivado cuya
acción se
vincula a un incremento de la actividad serotoninérgica en el sistema
nervioso central
(SNC) como resultado de la inhibición selectiva de la recaptación
neuronal de
serotonina (5-hidroxitriptamina) y consecuente aumento de sus
concentraciones en el
espacio sináptico. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego
de
su
administración
oral
se
absorbe
completamente
en
el
tracto
gastrointestinal, aunque por efecto metabólico de primer paso su
biodisponibilidad se
reduce parcialmente. Con la dosificación continua alcanza el estado
estable en 7 - 14
días en la mayoría de los pacientes. Los alimentos no afectan
substancialmente su
absorción.
DISTRIBUCIÓN
Se distribuye ampliamente a los tejidos, incluido el SNC, manteniendo
un remanente
en plasma de solo un 1%. Se une a proteínas plasmáticas en un 93 -
95%. Difunde en
pequeñas cantidades a la leche materna y atraviesa la barrera
placentaria.
BIOTRANSFORMACIÓN
Se metaboliza extensamente en el hígado dando lugar a productos
polares y
conjugados de oxidación y metilación con mínima o nula actividad
farmacológica. El
proceso involucra parcialmente a la isoenzima CYP2D6 del citocromo
P-450. Su vida
media de eliminación es de aproximadamente 24 horas.
ELIMINACIÓN
La excreción urinaria de paroxetina inalterada es normalmente menor
del 2% de la
dosis, siendo la excreción urinaria de los metabolitos de
aproximadamente el 64% de
la dosis. Cerca del 36% de la dosis se excreta con las heces,
probablemente con la
bilis. En esta excreción fecal, paroxetina inalterada representa
menos del 1% de la
dosis. Por lo tanto, paroxetina se elimina casi completamente en forma
metabolizada.
La eliminación de metabolitos es bifásica, siendo resultado,
inici
                                
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