Zeloxim Fort 15 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Meloxicamum

Beschikbaar vanaf:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș.

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Meloxicamum

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Autorisatie datum:

2015-07-29

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZELOXIM FORT 15 MG COMPRIMATE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
In acest prospect:
1.
Ce este _ZELOXIM _ Fort_ ș_i pentru ce este utilizat
2.
Înainte de a utiliza _ZELOXIM _Fort
3.
Cum să utilizați _ZELOXIM _Fort
4.
Reacții adverse posibile
5.
Păstrarea medicamentului _ZELOXIM _Fort
6.
Informații suplimentare
1. CE ESTE _ZELOXIM _ FORT ȘI PENTRU CE ESTE UTILIZAT
Zeloxim Fort conține ca substanță activă meloxicam. Meloxicam face
parte din
grupa medicamentelor numite “medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene”, care
este utilizat pentru a reduce inflamația și durerile articulare și
musculare.
Zeloxim Fort este indicat pentru:

Tratamentul de scurtă durată al puseelor acute de osteoartroză;

Tratamentul de lungă durată al artritei reumatoide;

Tratamentul spondilitei anchilozante.
2.
ÎNAINTE DE A UTILIZA _ZELOXIM _FORT
NU UTILIZAȚI _ZELOXIM _FORT_ _ÎN URMĂTOARELE CIRCUMSTANȚE:

Sunteți în ultimile trei luni de sarcină ori alăptați;

Copii și adolescenți sub 16 ani;

Sunteți alergici (hipersensibilitate) la meloxicam;

Sunteți alergici (hipersensibilitate) la aspirină ori alte
antinflamatoare;

Sunteți
alergici
(hipersensibilitate)
la
oricare
dintre
excipientii
medicamentului (vezi pct.6);
_ _
_ORICARE DINTRE URMĂTOARELE SEMNE DUPĂ CE AU

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZELOXIM Fort 15 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține meloxicam 15 mg.
Pentru excipienți vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimate.
Comprimate rotunde de culoare galben-pală, cu incizie pe o parte.
Ambele părți
cu incizie sunt gravate cu inscripţia “1N”.
4.
DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic de scurtă durată al acutizărilor de
osteoartrită;

Tratamentul simptomatic de lungă durată al artritei reumatoide și
al
spondilitei anchilozante.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Zeloxim _comprimate este pentru administrare orală.
Doza zilnică totală trebuie_ _administrată în priză unică, în
timpul mesei, cu o
cantitate de apă sau alte lichide. Reacțiile adverse pot fi reduse
la minimum prin
utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară
controlării simptomelor (vezi pct 4.4). Ameliorarea simptomelor și
răspunsul
terapeutic trebuie periodic reevaluate, în special la pacienții cu
osteoartrită. _ADULTI_
_Pusee acute de osteoartroză_
Doza recomandată este de 7,5 mg/zi (1/2 comprimată de 15 mg pe zi).
Daca
este necesar, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi
crescută până la 15
mg/zi (1 comprimat 15 mg ).
_Artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă_
Doza recomandată este de 15 mg/zi. (2 comprimate pe zi). (vezi
secția ”Grupe
speciale de populație”)
Conform răspunsului terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg/zi
(1/2
comprimată de 15 mg pe zi).
A NU SE DEPĂȘI DOZA DE 15 MG/ZI.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _
_Vârstnicii și pacienții cu risc crescut de apariție a reacțiilor
adverse (vezi pct.5.2)_
Doza recomandată pentru un tratament de lungă durată la pacienții
vârstnici cu
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21894 din
30.07.2015
Anexa 1
artrita reumatoidă este de 7,5 mg/zi. La pacienții cu risc crescut
de apariție a
reacțiilor adverse do