Zavicefta Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

ceftazidimum, avibactamum

Beschikbaar vanaf:

Pfizer AG

ATC-code:

J01DD52

INN (Algemene Internationale Benaming):

ceftazidimum, avibactamum

farmaceutische vorm:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Samenstelling:

Vorbereitung trocknen: ceftazidimum 2 g ceftazidimum pentahydricum, avibactamum 500 mg bis avibactamum natricum, natrii carbonas für Glas-Endwerte. Natrium 145 mg.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Infektionskrankheiten

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2019-05-06

Productkenmerken

Zavicefta® 2.0 g/0.5 g
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ceftazidimum ut ceftazidimum pentahydricum, avibactamum ut avibactamum
natricum.
Hilfsstoffe
Natrii carbonas anhydricus.
Corresp. 145 mg Natrium/Durchstechflasche.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Nur zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung.
1 Durchstechflasche enthält 2 g Ceftazidim (als
Ceftazidimpentahydrat) und 0.5 g Avibactam (als
Natriumavibactam). Das Pulver ist weiss bis gelb.
Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 167.3 mg Ceftazidim und
41.8 mg Avibactam (siehe
«Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zavicefta ist bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen
nur dann indiziert wenn nach
mikrobiologischer Sensibilitätsprüfung feststeht oder ein starker
Verdacht besteht, dass die Infektion
durch empfindliche Bakterien verursacht ist (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und
«Eigenschaften/Wirkungen»):
·Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI).
·Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschliesslich
Pyelonephritis.
·Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschliesslich beatmungsassoziierter
Pneumonien (VAP).
Zur Verhinderung einer schnellen Resistenzentwicklung gegenüber
Zavicefta, darf Zavicefta für die
Behandlung von solchen Infektionen nur angewendet werden, wenn die
für die Initialbehandlung dieser
Infektionen empfohlenen Antibiotika als nicht geeignet erachtet werden
(siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Offizielle Empfehlungen zum angemessenen
Gebrauch von Antibiotika sollten
beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung
der Zunahme von
Antibiotikaresistenz.
Daher wird empfohlen, dass die Indikationsstellung und der
Therapiebeginn mit Zavicefta im Spital
unter Anleitung eines Spezialisten, wie z.B. eines Infektiologen,
erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung von Zavicefta bei P