Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ceftazidimum, avibactamum
Pfizer AG
J01DD52
ceftazidimum, avibactamum
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Vorbereitung trocknen: ceftazidimum 2 g ceftazidimum pentahydricum, avibactamum 500 mg bis avibactamum natricum, natrii carbonas für Glas-Endwerte. Natrium 145 mg.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
2019-05-06
Zavicefta® 2.0 g/0.5 g Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe Ceftazidimum ut ceftazidimum pentahydricum, avibactamum ut avibactamum natricum. Hilfsstoffe Natrii carbonas anhydricus. Corresp. 145 mg Natrium/Durchstechflasche. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Nur zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung. 1 Durchstechflasche enthält 2 g Ceftazidim (als Ceftazidimpentahydrat) und 0.5 g Avibactam (als Natriumavibactam). Das Pulver ist weiss bis gelb. Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 167.3 mg Ceftazidim und 41.8 mg Avibactam (siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zavicefta ist bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen nur dann indiziert wenn nach mikrobiologischer Sensibilitätsprüfung feststeht oder ein starker Verdacht besteht, dass die Infektion durch empfindliche Bakterien verursacht ist (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»): ·Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI). ·Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschliesslich Pyelonephritis. ·Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschliesslich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP). Zur Verhinderung einer schnellen Resistenzentwicklung gegenüber Zavicefta, darf Zavicefta für die Behandlung von solchen Infektionen nur angewendet werden, wenn die für die Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlenen Antibiotika als nicht geeignet erachtet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme von Antibiotikaresistenz. Daher wird empfohlen, dass die Indikationsstellung und der Therapiebeginn mit Zavicefta im Spital unter Anleitung eines Spezialisten, wie z.B. eines Infektiologen, erfolgen. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung von Zavicefta bei P Lugege kogu dokumenti