Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Max Pharma Limited

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE;

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMETAZOLINE HCL DR. MAX NEUSSPRAY 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is xylometazoline en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOMETAZOLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige
verlichting van neusverstoppingen,
het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus. Het helpt
zodoende de neusdoorgang vrij te
houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen als u last heeft van
een dichte of verstopte neus.
De werking van dit middel begint binnen een paar minuten en houdt
enkele uren aan. Xylometazoline
wordt goed verdragen, zelfs door patiënten met gevoelige
neusslijmvliezen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij een verstopte neus.
Dit middel is niet geschikt voor kinderen onder 12 jaar. Voor kinderen
van 2 tot 12 jaar is er een
andere sterkte beschikbaar (0,5 mg/ml).
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride.
Bevat per enkele dosis (138 µl) 140 microgram
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel benzalkoniumchloride.
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing ook 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Bevat per enkele dosis (138 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE. GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 1 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en kinderen vanaf 12
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Dr Max 1 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Xylometazoline HCl Dr Max 1 mg/ml
niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen
dosis mag, vooral bij kinderen
en ouderen, niet overschreden worden.
Wijze van toediening:
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
1 verstuiving in elk neusgat. Afhankelijk van de behoefte 1 tot
maximaal 3 verstuivingen per neusgat
per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen.
Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag.
De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het
oppervlak van de mucosa.
Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit
de mogelijkheid van
onbedoelde overdosering uit.
De beschermdop verwijderen. Druk 5 maal op de pomp om spray klaar te
maken voor eerste gebruik.
Als u de spray niet gebruikt heeft gedurende maximaal 14 dagen (na
eerste gebruik), druk de pomp
dan 1 maal in om de spray weer klaar te