Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE;
Dr. Max Pharma Limited
R01AA07
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE;
Neusspray, oplossing
Nasaal gebruik
Xylometazoline
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER XYLOMETAZOLINE HCL DR. MAX NEUSSPRAY 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING xylometazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is xylometazoline en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS XYLOMETAZOLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstoppingen, het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus. Het helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen als u last heeft van een dichte of verstopte neus. De werking van dit middel begint binnen een paar minuten en houdt enkele uren aan. Xylometazoline wordt goed verdragen, zelfs door patiënten met gevoelige neusslijmvliezen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Bij een verstopte neus. Dit middel is niet geschikt voor kinderen onder 12 jaar. Voor kinderen van 2 tot 12 jaar is er een andere sterkte beschikbaar (0,5 mg/ml). Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG Izlasiet visu dokumentu
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride. Bevat per enkele dosis (138 µl) 140 microgram xylometazolinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als conserveermiddel benzalkoniumchloride. Bevat per 1 ml neusspray, oplossing ook 0,1 mg benzalkoniumchloride. Bevat per enkele dosis (138 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing Heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE. GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van congestie van het neusslijmvlies. Xylometazoline HCl Dr. Max neusspray 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: _Pediatrische patiënten _ Xylometazoline HCl Dr Max 1 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 12 jaar. Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Xylometazoline HCl Dr Max 1 mg/ml niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden. Wijze van toediening: _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 1 verstuiving in elk neusgat. Afhankelijk van de behoefte 1 tot maximaal 3 verstuivingen per neusgat per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag. De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het oppervlak van de mucosa. Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit de mogelijkheid van onbedoelde overdosering uit. De beschermdop verwijderen. Druk 5 maal op de pomp om spray klaar te maken voor eerste gebruik. Als u de spray niet gebruikt heeft gedurende maximaal 14 dagen (na eerste gebruik), druk de pomp dan 1 maal in om de spray weer klaar te Izlasiet visu dokumentu