Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO
Jadran Galenski Laboratorij D.D.
R01AA07
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO
DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Simpaticomiméticos, monofármacos - Xilometazolina
XYLOBENES 1 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL 1 envase pulverizador de 10 ml Autorizado 04/03/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2012-10-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO XYLOBENES 1 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Xilometazolina, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, se debe utilizar adecuadamente. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Xylobenes y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Xylobenes 3. Cómo usar Xylobenes 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Xylobenes 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES XYLOBENES Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento es la xilometazolina. Contrae los vasos sanguíneos de la mucosa nasal, reduciendo la inflamación, y facilita la respiración por la nariz. Xylobenes se utiliza para el tratamiento a corto plazo de la congestión nasal. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR XYLOBENES NO USE XYLOBENES Si es alérgico a la xilometazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si se ha sometido recientemente a una cirugía cerebral a través de la nariz o la boca. Si presenta una inflamación seca de la mucosa nasal con formación de costras (rinitis seca). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Xylobenes si sufre: Tendencia a presentar hipersensibilidad a los simpaticomiméticos (fármacos como la adrenalina); Xylobenes puede provocar insomnio, mareos, temb Lees het volledige document
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xylobenes 1 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de pulverización nasal contiene 1 mg de xilometazolina. hidrocloruro Una dosis (= 90 microlitros) contiene 90 microgramos de de xilometazolina hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución transparente e incolora. pH 5,5 - 6,5, osmolalidad: 0,260 - 0,320 osmol/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la congestión nasal. Xylobenes 1 mg/ml solución para pulverización nasal puede utilizarse en adultos y niños a partir de de 10 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis en adultos y niños a partir de 10 años es 1 o 2 aplicaciones en cada fosa nasal, pero no más de una vez cada 10-12 horas. Si es necesario, el medicamento se puede utilizar hasta 3 veces al día como máximo. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA_ Xylobenes 1 mg/ml solución para pulverización nasal está indicado en niños a partir de 10 años para ser administrado tal como se indica más adelante. Xylobenes 1 mg/ml solución para pulverización nasal no debe usarse en niños menores de 10 años. Puede que existan otras presentaciones más adecuadas para esta población. La duración máxima del tratamiento es de 7 días, si tras 3 días de tratamiento el paciente no mejora o empeora, se evaluará la situación clínica. El uso prolongado y excesivo puede provocar congestión de rebote. No se debe superar la dosis recomendada. Forma de administración Antes de la primera aplicación es necesario pulverizar la solución al aire unas cuantas veces (4 veces) para obtener una dosis uniforme. El frasco se debe colocar en posición vertical. Si no se utiliza el producto 2 de 6 durante varios días se debe efectuar como mínimo una pulverización de prueba al aire para obtener una dosis uniforme. Hay que sonarse la nariz antes de utilizar el medi Lees het volledige document