XYLOBENES 1 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

Jadran Galenski Laboratorij D.D.

ATC-koodi:

R01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Koostumus:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO

Terapeuttinen alue:

DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Simpaticomiméticos, monofármacos - Xilometazolina

Tuoteyhteenveto:

XYLOBENES 1 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL 1 envase pulverizador de 10 ml Autorizado 04/03/2013 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-24

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XYLOBENES 1 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Xilometazolina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, se debe
utilizar adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Xylobenes y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Xylobenes
3.
Cómo usar Xylobenes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Xylobenes
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XYLOBENES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es la xilometazolina. Contrae
los vasos sanguíneos de la mucosa
nasal, reduciendo la inflamación, y facilita la respiración por la
nariz.
Xylobenes se utiliza para el tratamiento a corto plazo de la
congestión nasal.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR XYLOBENES
NO USE XYLOBENES

Si es alérgico a la xilometazolina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si se ha sometido recientemente a una cirugía cerebral a través de
la nariz o la boca.

Si presenta una inflamación seca de la mucosa nasal con formación de
costras (rinitis seca).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Xylobenes si sufre:

Tendencia a presentar hipersensibilidad a los simpaticomiméticos
(fármacos como la adrenalina);
Xylobenes puede provocar insomnio, mareos, temb

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xylobenes 1 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de pulverización nasal contiene 1 mg de xilometazolina.
hidrocloruro
Una dosis (= 90 microlitros) contiene 90 microgramos de de
xilometazolina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución transparente e incolora.
pH 5,5 - 6,5, osmolalidad: 0,260 - 0,320 osmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la congestión nasal.
Xylobenes 1 mg/ml solución para pulverización nasal puede utilizarse
en adultos y niños a partir de de 10
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis en adultos y niños a partir de 10 años es 1 o 2
aplicaciones en cada fosa nasal, pero no más de una
vez cada 10-12 horas. Si es necesario, el medicamento se puede
utilizar hasta 3 veces al día como máximo.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA_
Xylobenes 1 mg/ml solución para pulverización nasal está indicado
en niños a partir de 10 años para ser
administrado tal como se indica más adelante.
Xylobenes 1 mg/ml solución para pulverización nasal no debe usarse
en niños menores de 10 años. Puede
que existan otras presentaciones más adecuadas para esta población.
La duración máxima del tratamiento es de 7 días, si tras 3 días de
tratamiento el paciente no mejora o
empeora, se evaluará la situación clínica. El uso prolongado y
excesivo puede provocar congestión de
rebote. No se debe superar la dosis recomendada.
Forma de administración
Antes de la primera aplicación es necesario pulverizar la solución
al aire unas cuantas veces (4 veces) para
obtener una dosis uniforme. El frasco se debe colocar en posición
vertical. Si no se utiliza el producto
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durante varios días se debe efectuar como mínimo una pulverización
de prueba al aire para obtener una
dosis uniforme.
Hay que sonarse la nariz antes de utilizar el medi