XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

hydrogénosuccinate de doxylamine 10 mg; chlorhydrate de pyridoxine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

EXELTIS HEALTHCARE SL

ATC-code:

R06AA59.

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrogénosuccinate de doxylamine 10 mg; chlorhydrate de pyridoxine 10 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > hydrogénosuccinate de doxylamine 10 mg > chlorhydrate de pyridoxine 10 mg

Eenheden in pakket:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Prescription-type:

médicament soumis à prescription médicale

Therapeutisch gebied:

ANTIHISTAMINES À USAGE SYSTÉMIQUE

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, code ATC : R06AA59.Ce médicament appartient à la classe des médicaments appelés antiémétiques et anti-nauséeux.XONVEA contient deux médicaments (« substances actives ») appelés « hydrogénosuccinate de doxylamine » et « chlorhydrate de pyridoxine ». Le hydrogénosuccinate de doxylamine appartient à un groupe de médicaments appelés « antihistaminiques ». Le chlorhydrate de pyridoxine est un autre nom pour la vitamine B6.XONVEA est utilisé chez les femmes enceintes, pour éviter qu'elles ne se sentent malades (nausées) et qu’elles soient malades (vomissements). Il est utilisé lorsque les changements de régime ou d'autres traitements non médicamenteux n'ont pas fonctionné. Les femmes souffrant de nausées et de vomissements sévères pendant la grossesse, une affection appelée hyperémèse gravidique, doivent être traitées par un spécialiste.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2021-11-24

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
Dénomination du médicament
XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant
Hydrogénosuccinate de doxylamine/ Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
sage-femme ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre sage-femme ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant, et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XONVEA
10 mg/10 mg, comprimé
gastro-résistant ?
3. Comment prendre XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant, ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, code ATC : R06AA59.
Ce médicament appartient à la classe des médicaments appelés
antiémétiques et anti-nauséeux.
XONVEA contient deux médicaments (« substances actives ») appelés
« hydrogénosuccinate de
doxylamine » et « chlorhydrate de pyridoxine ». Le
hydrogénosuccinate de doxylamine appartient à un
groupe de médicaments appelés « antihistaminiques ». Le
chlorhydrate de pyridoxine est un autre nom
pour la vitamine B6.
XONVEA est util

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénosuccinate de
doxylamine........................................................................................
10 mg
Chlorhydrate de
pyridoxine.....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,008 mg de
colorant azoïque : laque aluminique de
rouge Allura (E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé blanc, rond, avec une image rose d'une femme
enceinte sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
XONVEA est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique
des nausées et vomissements de la
grossesse qui ne répondent pas au traitement classique.
Restrictions concernant l’utilisation : l’association
doxylamine/pyridoxine n’a pas été étudiée dans le cas
de l’hyperémèse gravidique (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de deux comprimés au coucher (Jour
1). Si cette dose contrôle
efficacement les symptômes le lendemain, la patiente peut continuer
à prendre deux comprimés au
coucher. Cependant, si les symptômes persistent dans l'après-midi du
Jour 2, la patiente doit continuer à
la dose habituelle de deux comprimés au coucher (Jour 2) et le Jour
3, prendre trois comprimés (un
comprimé le matin et deux comprimés au coucher). Si ces trois
comprimés ne contrôlent pas efficacement
les symptômes au Jour 3, la patiente peut prendre quatre comprimés
à partir du Jour 4 (un comprimé le
matin, un comprimé en milieu d'après-midi et deux comprimés au
coucher).
La dose quotidienne maximale recommandée est de quatre comprimés (un
le matin, un en mili