Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydrogénosuccinate de doxylamine 10 mg; chlorhydrate de pyridoxine 10 mg
EXELTIS HEALTHCARE SL
R06AA59.
hydrogénosuccinate de doxylamine 10 mg; chlorhydrate de pyridoxine 10 mg
Comprimé
pour un comprimé > hydrogénosuccinate de doxylamine 10 mg > chlorhydrate de pyridoxine 10 mg
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
médicament soumis à prescription médicale
ANTIHISTAMINES À USAGE SYSTÉMIQUE
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, code ATC : R06AA59.Ce médicament appartient à la classe des médicaments appelés antiémétiques et anti-nauséeux.XONVEA contient deux médicaments (« substances actives ») appelés « hydrogénosuccinate de doxylamine » et « chlorhydrate de pyridoxine ». Le hydrogénosuccinate de doxylamine appartient à un groupe de médicaments appelés « antihistaminiques ». Le chlorhydrate de pyridoxine est un autre nom pour la vitamine B6.XONVEA est utilisé chez les femmes enceintes, pour éviter qu'elles ne se sentent malades (nausées) et qu’elles soient malades (vomissements). Il est utilisé lorsque les changements de régime ou d'autres traitements non médicamenteux n'ont pas fonctionné. Les femmes souffrant de nausées et de vomissements sévères pendant la grossesse, une affection appelée hyperémèse gravidique, doivent être traitées par un spécialiste.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2021-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022 Dénomination du médicament XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant Hydrogénosuccinate de doxylamine/ Chlorhydrate de pyridoxine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant, et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant ? 3. Comment prendre XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant, ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, code ATC : R06AA59. Ce médicament appartient à la classe des médicaments appelés antiémétiques et anti-nauséeux. XONVEA contient deux médicaments (« substances actives ») appelés « hydrogénosuccinate de doxylamine » et « chlorhydrate de pyridoxine ». Le hydrogénosuccinate de doxylamine appartient à un groupe de médicaments appelés « antihistaminiques ». Le chlorhydrate de pyridoxine est un autre nom pour la vitamine B6. XONVEA est util Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydrogénosuccinate de doxylamine........................................................................................ 10 mg Chlorhydrate de pyridoxine..................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé gastro-résistant. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,008 mg de colorant azoïque : laque aluminique de rouge Allura (E129). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant. Comprimé pelliculé blanc, rond, avec une image rose d'une femme enceinte sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques XONVEA est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements de la grossesse qui ne répondent pas au traitement classique. Restrictions concernant l’utilisation : l’association doxylamine/pyridoxine n’a pas été étudiée dans le cas de l’hyperémèse gravidique (voir rubrique 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose initiale recommandée est de deux comprimés au coucher (Jour 1). Si cette dose contrôle efficacement les symptômes le lendemain, la patiente peut continuer à prendre deux comprimés au coucher. Cependant, si les symptômes persistent dans l'après-midi du Jour 2, la patiente doit continuer à la dose habituelle de deux comprimés au coucher (Jour 2) et le Jour 3, prendre trois comprimés (un comprimé le matin et deux comprimés au coucher). Si ces trois comprimés ne contrôlent pas efficacement les symptômes au Jour 3, la patiente peut prendre quatre comprimés à partir du Jour 4 (un comprimé le matin, un comprimé en milieu d'après-midi et deux comprimés au coucher). La dose quotidienne maximale recommandée est de quatre comprimés (un le matin, un en mili Baca dokumen lengkap