XELOR 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

LATANOPROST

Beschikbaar vanaf:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST

Dosering:

50 microgramos/ml

farmaceutische vorm:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Samenstelling:

LATANOPROST 50 microgramos

Toedieningsweg:

VÍA OFTÁLMICA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

XELOR 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Suspendido 16/07/2014 No Comercializado - XELOR 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Suspendido 16/07/2014 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XELOR 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Latanoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es XELOR y para qué se utiliza
2.
Antes de usar XELOR
3.
Cómo usar XELOR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de XELOR
6.
Información adicional
1. QUÉ ES XELOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
prostaglandinas, los cuales incrementan
el drenaje natural del fluido ocular desde el interior del ojo hasta
el torrente sanguíneo.
XELOR se utiliza para tratar afecciones conocidas tales como el
glaucoma de ángulo abierto (daño del
nervio óptico ocasionado por una presión excesiva dentro del ojo) y
la hipertensión ocular, que se asocian
con un aumento de la presión ocular y acaban afectando a la visión
del ojo.
2. ANTES DE USAR XELOR
NO USE XELOR

si es alérgico (hipersensible) a latanoprost o a cualquiera de los
demás componentes de XELOR.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON XELOR

Si sufre de unas afecciones que producen daño del nervio óptico como
consecuencia del aumento
de presión en el ojo, (glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma
neovascular o glaucoma congénito).

Si uno de sus ojos carece de cristalino o está parcial o
completamente opaco.

Si presenta factores de riesgo relacionados con la diabetes
(retinopatía diabética) o un coágulo
sanguíneo en una vena dentro de la retina (oclusión venosa
retiniana).

Si utiliza cualquier tipo de lentes de contacto. En este caso puede

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
XELOR 50 microgramos/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
Cada gota contiene 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipientes: Cada gota contiene 0,02% (p/v) de cloruro de benzalconio
como conservante.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e hipertensión
ocular.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica
_Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
_
La dosis recomendada es de una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una
vez al día. El efecto óptimo se
obtiene si XELOR se administra por la noche.
XELOR no se debe administrar más de una vez al día, ya que se ha
demostrado que una administración
más frecuente reduce el efecto de disminución de la presión
intraocular.
Si se olvida de administrar una dosis, el tratamiento debe continuar
con la administración de la siguiente
dosis de la forma habitual.
Al igual que ocurre con cualquier colirio, se recomienda comprimir el
saco lagrimal a la altura del canto
medial (oclusión puntal) durante un minuto, con el fin de reducir una
posible absorción sistémica. Esto
debe realizarse inmediatamente después de la instilación de cada
gota.
Las lentes de contacto se deben retirar antes de la aplicación de las
gotas, se debe esperar al menos 15
minutos antes de volver a colocarlas.
En el caso de estar utilizando más de un medicamento tópico
oftálmico, dichos productos se deberán
administrar con un intervalo de al menos cinco minutos.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por
consiguiente, no se recomienda la administración
de XELOR a niños.
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4.3 CONTRAINDI