X-Prep Lösung zum Einnehmen

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

sennae fruit extract aquosum trocken

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC-code:

A06AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

sennae fruit extract aquosum dry

farmaceutische vorm:

Lösung zum Einnehmen

Samenstelling:

sennae fruit extract aquosum trocken 1.5-2.2 g Endwerte. sennosidum B 150 mg, DER: 3-5:1, arom.: vanillinum und andere, conserv.: E 202, excipiens ad-Lösung für 75 ml Endwerte. ethanolum von 2,75 % V/V.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Phytoarzneimittel

Therapeutisch gebied:

Reinigung des Colons vor Röntgenaufnahmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1969-04-12

Bijsluiter

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
X-Prep®
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist X-Prep® und wann wird es angewendet?
X-Prep® ist ein starkes Abführmittel und dient zur einmaligen und
vollständigen Darmentleerung
und -reinigung vor Röntgenaufnahmen, endoskopischen Untersuchungen
und Operationen im
Bauchbereich. Es wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Diabetiker: X-Prep® enthält 49,5 g verwertbare
Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
Eine Verfärbung des Harns oder des Stuhls ist möglich. Der Harn kann
sich pH-abhängig gelb-braun
und rot-violett verfärben. Die Verfärbungen sind harmlos, können
aber die Auswertung von
Labortests beeinflussen.
Wann darf X-Prep® nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
X-Prep® darf nicht eingenommen werden bei Patientinnen und Patienten
mit:
·einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
gegenüber den Inhaltsstoffen
(Sennesfrüchten, Kaliumsorbat, Vanillin),
·plötzlich auftretenden, akuten, stark anhaltenden Bauchschmerzen,
·Bauchschmerzen unbekannter Ursache,
·Blinddarmentzündung,
·einer Verengung des Darms oder einem Darmverschluss,
·einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder Colitis
ulcerosa,
·bei starkem Flüssigkeitsmangel (Dehydratation).
Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus sollten die
verwertbare Menge von 49,5 g
Kohlenhydraten pro Einzeldosis berücksichtigen und eine
gegebenenfalls notwendige Anpassung
ihrer Diabetes-Arzneimittel mit ihrer Ärztin bzw. ihrem Arzt
besprechen.
Patientinnen und Patienten mit einer sel

Productkenmerken

FACHINFORMATION
X-Prep®
Mundipharma Medical Company
Zusammensetzung
Wirkstoff: standardisierter Trockenextrakt aus Sennesfrüchten.
Hilfsstoffe: aromatica (cum vanillinum), saccharum, conserv.: kalii
sorbas (E 202), ethanolum 2,75%
v/v, excip. ad solutionem.
X-Prep enthält 49,5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis für
Erwachsene.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
75 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 1,5–2,2 g standardisierten
Trockenextrakt aus Alexandriner-
Sennesfrüchten (DEV: 3–5:1), eingestellt auf 150 mg
Hydroxyanthracen-Glykoside (berechnet als
Sennosid B). Auszugsmittel: Wasser.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur vollständigen Darmreinigung
·vor Röntgen- und anderen Untersuchungen im Abdominalraum (z.B.
Doppelkontrastuntersuchungen, Koloskopien, Rektoskopien);
·vor operativen Eingriffen im Abdomen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Normalgewichtige, kreislaufstabile Erwachsene nehmen einmalig den
ganzen Flascheninhalt ein.
Art der Anwendung
Am Tag vor der Untersuchung resp. vor dem Eingriff
Morgens: normales, leichtes Frühstück.
Mittags: leichte, fettfreie Kost, z.B. klare Bouillon, Tee oder Kaffee
(ohne Milch), keine Fruchtsäfte.
Um 14 Uhr: verschriebene Menge X-Prep einnehmen und ein grosses Glas
Wasser nachtrinken.
Keine Fruchtsäfte, keine Milch. Danach bis zum Schlafengehen
stündlich ein grosses Glas Wasser
oder Tee trinken (es sollten mind. 2 Liter Flüssigkeit eingenommen
werden!).
Die abführende Wirkung setzt nach ca. 5–8 Std. ein.
Am Untersuchungstag
Morgens kein Frühstück. Falls notwendig dürfen bis zu ca. 2 Stunden
vor der Untersuchung 1–
2 Tassen Tee oder Wasser getrunken werden.
Nach der Einnahme von X-Prep bis zur Untersuchung sollte nichts mehr
gegessen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Pädiatrische Patienten
Für Kinder ab 6 Jahren und unter- oder leichtgewichtige Patienten
wird eine vom Körpergewicht
abhängige Dosis verschrieben (1 ml/kg Körpergewicht).
Sicherheit und Wirksamkeit von X-Prep wurden bei Kindern unter 6
Jahren