Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sennae fruit extract aquosum trocken
Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
A06AB06
sennae fruit extract aquosum dry
Lösung zum Einnehmen
sennae fruit extract aquosum trocken 1.5-2.2 g Endwerte. sennosidum B 150 mg, DER: 3-5:1, arom.: vanillinum und andere, conserv.: E 202, excipiens ad-Lösung für 75 ml Endwerte. ethanolum von 2,75 % V/V.
B
Phytoarzneimittel
Reinigung des Colons vor Röntgenaufnahmen
zugelassen
1969-04-12
PATIENTENINFORMATION Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. X-Prep® Pflanzliches Arzneimittel Was ist X-Prep® und wann wird es angewendet? X-Prep® ist ein starkes Abführmittel und dient zur einmaligen und vollständigen Darmentleerung und -reinigung vor Röntgenaufnahmen, endoskopischen Untersuchungen und Operationen im Bauchbereich. Es wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Hinweis für Diabetiker: X-Prep® enthält 49,5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Eine Verfärbung des Harns oder des Stuhls ist möglich. Der Harn kann sich pH-abhängig gelb-braun und rot-violett verfärben. Die Verfärbungen sind harmlos, können aber die Auswertung von Labortests beeinflussen. Wann darf X-Prep® nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden? X-Prep® darf nicht eingenommen werden bei Patientinnen und Patienten mit: ·einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber den Inhaltsstoffen (Sennesfrüchten, Kaliumsorbat, Vanillin), ·plötzlich auftretenden, akuten, stark anhaltenden Bauchschmerzen, ·Bauchschmerzen unbekannter Ursache, ·Blinddarmentzündung, ·einer Verengung des Darms oder einem Darmverschluss, ·einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, ·bei starkem Flüssigkeitsmangel (Dehydratation). Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus sollten die verwertbare Menge von 49,5 g Kohlenhydraten pro Einzeldosis berücksichtigen und eine gegebenenfalls notwendige Anpassung ihrer Diabetes-Arzneimittel mit ihrer Ärztin bzw. ihrem Arzt besprechen. Patientinnen und Patienten mit einer sel Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION X-Prep® Mundipharma Medical Company Zusammensetzung Wirkstoff: standardisierter Trockenextrakt aus Sennesfrüchten. Hilfsstoffe: aromatica (cum vanillinum), saccharum, conserv.: kalii sorbas (E 202), ethanolum 2,75% v/v, excip. ad solutionem. X-Prep enthält 49,5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis für Erwachsene. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 75 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 1,5–2,2 g standardisierten Trockenextrakt aus Alexandriner- Sennesfrüchten (DEV: 3–5:1), eingestellt auf 150 mg Hydroxyanthracen-Glykoside (berechnet als Sennosid B). Auszugsmittel: Wasser. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur vollständigen Darmreinigung ·vor Röntgen- und anderen Untersuchungen im Abdominalraum (z.B. Doppelkontrastuntersuchungen, Koloskopien, Rektoskopien); ·vor operativen Eingriffen im Abdomen. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Normalgewichtige, kreislaufstabile Erwachsene nehmen einmalig den ganzen Flascheninhalt ein. Art der Anwendung Am Tag vor der Untersuchung resp. vor dem Eingriff Morgens: normales, leichtes Frühstück. Mittags: leichte, fettfreie Kost, z.B. klare Bouillon, Tee oder Kaffee (ohne Milch), keine Fruchtsäfte. Um 14 Uhr: verschriebene Menge X-Prep einnehmen und ein grosses Glas Wasser nachtrinken. Keine Fruchtsäfte, keine Milch. Danach bis zum Schlafengehen stündlich ein grosses Glas Wasser oder Tee trinken (es sollten mind. 2 Liter Flüssigkeit eingenommen werden!). Die abführende Wirkung setzt nach ca. 5–8 Std. ein. Am Untersuchungstag Morgens kein Frühstück. Falls notwendig dürfen bis zu ca. 2 Stunden vor der Untersuchung 1– 2 Tassen Tee oder Wasser getrunken werden. Nach der Einnahme von X-Prep bis zur Untersuchung sollte nichts mehr gegessen werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Pädiatrische Patienten Für Kinder ab 6 Jahren und unter- oder leichtgewichtige Patienten wird eine vom Körpergewicht abhängige Dosis verschrieben (1 ml/kg Körpergewicht). Sicherheit und Wirksamkeit von X-Prep wurden bei Kindern unter 6 Jahren Baca dokumen lengkap