Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aqua ad iniectabilia
Baxter Polska Sp. z o.o.
V07AB
Aqua pro iniectione
-
rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Opakowania: 1 butelka 250 ml, 05909990190539, Rp;1 butelka 500 ml, 05909990190546, Rp;1 butelka 100 ml, 05909990190591, Rp;1 butelka 250 ml, 05909990190515, LzRp, Skasowane;1 butelka 500 ml, 05909990190522, LzRp, Skasowane;1 worek 100 ml, 05909990190553, LzRp, Skasowane;1 worek 250 ml, 05909990190560, LzRp, Skasowane;1 worek 500 ml, 05909990190577, LzRp, Skasowane;1 worek 1000 ml, 05909990190584, LzRp, Skasowane;
2018-01-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA WODA DO WSTRZYKIWAŃ BAXTER rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Woda do wstrzykiwań Baxter i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem produktu Woda do wstrzykiwań Baxter 3. Jak stosować produkt Woda do wstrzykiwań Baxter 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać produkt Woda do wstrzykiwań Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST WODA DO WSTRZYKIWAŃ BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE Woda do wstrzykiwań to rozpuszczalnik do leków podawanych parenteralnie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PRODUKTU WODA DO WSTRZYKIWAŃ BAXTER NIE PODAWAĆ SAMEGO PRODUKTU WODA DO WSTRZYKIWAŃ BAXTER. Wstrzyknięcie samej wody do krwiobiegu może spowodować wchłonięcie wody przez krwinki czerwone i ich rozpad (hemoliza). Dzieje się tak, dlatego że Woda do wstrzykiwań Baxter nie ma takich samych właściwości jak krew. Przed podaniem personel medyczny zawsze zmiesza produkt Woda do wstrzykiwań Baxter z jednym lub kilkoma innymi lekami. Należy zapoznać się z treścią ulotki dodawanego leku lub leków. Z tej informacji pacjent dowie się, czy można u niego zastosować dany roztwór. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Nie należy podawać samego produktu Woda do wstrzykiwań Baxter. Przed podaniem, Woda do wstrzykiwań Baxter: - zawsze zostanie zmieszana z jednym lub kilkoma innymi lekami, - perso Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Woda do wstrzykiwań Baxter, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda butelka zawiera wodę do wstrzykiwań 100% w/v 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, przejrzysty, bezbarwny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Woda do wstrzykiwań Baxter to rozpuszczalnik do leków podawanych parenteralnie. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Wielkość dawki należy dobrać zależnie od właściwości dodanej substancji. Szybkość podawania ustala się odpowiednio do zaleconego schematu dawkowania dodanego produktu leczniczego. Dawkowanie sporządzonego roztworu należy dostosować do wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych. SPOSÓB PODAWANIA Woda do wstrzykiwań Baxter służy do rozcieńczania i podawania środków o działaniu terapeutycznym. Objętość podawanego roztworu oraz drogę podawania należy dobrać zgodnie ze wskazówkami odnośnie stosowania dodanych produktów leczniczych. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie należy podawać dożylnie samej wody do wstrzykiwań. Należy uwzględnić przeciwwskazania do stosowania dodawanego produktu leczniczego. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie należy podawać samej wody do wstrzykiwań z uwagi na jej hipotoniczność. Przed podaniem dożylnym doprowadzić roztwór do izotoniczności odpowiednią substancją rozpuszczoną. Jeżeli wody do wstrzykiwań używa się do rozcieńczania roztworów hipertonicznych, należy dobrać takie rozcieńczenie, aby roztwór był w przybliżeniu izotoniczny. W wyniku podania wlewu wody do wstrzykiwań może wystąpić hemoliza. Odnotowano niewydolność nerek wywołaną hemoglobiną uwolnioną w wyniku hemolizy. Przy podawaniu dużych objętości płynów należy regularnie kontrolować równowagę jonową. 2 Duże opakowania wody do wstrzykiwań (500 ml) przez Lees het volledige document