Woda do wstrzykiwań Baxter - rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Aqua ad iniectabilia

Διαθέσιμο από:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Aqua pro iniectione

Δοσολογία:

-

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: 1 butelka 250 ml, 05909990190539, Rp;1 butelka 500 ml, 05909990190546, Rp;1 butelka 100 ml, 05909990190591, Rp;1 butelka 250 ml, 05909990190515, LzRp, Skasowane;1 butelka 500 ml, 05909990190522, LzRp, Skasowane;1 worek 100 ml, 05909990190553, LzRp, Skasowane;1 worek 250 ml, 05909990190560, LzRp, Skasowane;1 worek 500 ml, 05909990190577, LzRp, Skasowane;1 worek 1000 ml, 05909990190584, LzRp, Skasowane;

Καθεστώς αδειοδότησης:

2018-01-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
WODA DO WSTRZYKIWAŃ BAXTER
rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Woda do wstrzykiwań Baxter i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem produktu Woda do wstrzykiwań
Baxter
3.
Jak stosować produkt Woda do wstrzykiwań Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać produkt Woda do wstrzykiwań Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST WODA DO WSTRZYKIWAŃ BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ JĄ
STOSUJE
Woda do wstrzykiwań to rozpuszczalnik do leków podawanych
parenteralnie.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PRODUKTU WODA DO WSTRZYKIWAŃ
BAXTER
NIE PODAWAĆ SAMEGO PRODUKTU WODA DO WSTRZYKIWAŃ BAXTER.
Wstrzyknięcie samej wody do krwiobiegu może spowodować
wchłonięcie wody przez krwinki
czerwone i ich rozpad (hemoliza). Dzieje się tak, dlatego że Woda do
wstrzykiwań Baxter nie ma
takich samych właściwości jak krew.
Przed podaniem personel medyczny zawsze zmiesza produkt Woda do
wstrzykiwań Baxter z jednym
lub kilkoma innymi lekami.
Należy zapoznać się z treścią ulotki dodawanego leku lub leków.
Z tej informacji pacjent dowie się,
czy można u niego zastosować dany roztwór.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie należy podawać samego produktu Woda do wstrzykiwań Baxter.
Przed podaniem, Woda do
wstrzykiwań Baxter:
-
zawsze zostanie zmieszana z jednym lub kilkoma innymi lekami,
-
perso

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Woda do wstrzykiwań Baxter, rozpuszczalnik do sporządzania leków
parenteralnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda butelka zawiera wodę do wstrzykiwań 100% w/v
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, przejrzysty,
bezbarwny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Woda do wstrzykiwań Baxter to rozpuszczalnik do leków podawanych
parenteralnie.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wielkość dawki należy dobrać zależnie od właściwości dodanej
substancji. Szybkość podawania
ustala się odpowiednio do zaleconego schematu dawkowania dodanego
produktu leczniczego.
Dawkowanie sporządzonego roztworu należy dostosować do wieku, masy
ciała, stanu klinicznego
pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych.
SPOSÓB PODAWANIA
Woda do wstrzykiwań Baxter służy do rozcieńczania i podawania
środków o działaniu
terapeutycznym. Objętość podawanego roztworu oraz drogę podawania
należy dobrać zgodnie ze
wskazówkami odnośnie stosowania dodanych produktów leczniczych.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy podawać dożylnie samej wody do wstrzykiwań.
Należy uwzględnić przeciwwskazania do stosowania dodawanego
produktu leczniczego.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy podawać samej wody do wstrzykiwań z uwagi na jej
hipotoniczność.
Przed
podaniem
dożylnym
doprowadzić
roztwór
do
izotoniczności
odpowiednią
substancją
rozpuszczoną.
Jeżeli wody do wstrzykiwań używa się do rozcieńczania roztworów
hipertonicznych, należy dobrać
takie rozcieńczenie, aby roztwór był w przybliżeniu izotoniczny.
W wyniku podania wlewu wody do wstrzykiwań może wystąpić hemoliza.
Odnotowano niewydolność
nerek wywołaną hemoglobiną uwolnioną w wyniku hemolizy.
Przy podawaniu dużych objętości płynów należy regularnie
kontrolować równowagę jonową.
2
Duże opakowania wody do wstrzykiwań (500 ml) przez