Wellicox 50 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flunixinemeglumine - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC-code:

QM01AG90

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Flunixin

Product samenvatting:

CTI Extended: 574746-02; 574746-03; 574746-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-11-19

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
WELLICOX
BIJSLUITER
WELLICOX 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS EN
PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale B.V. – Tiendweg 8c – 2671 SB Naaldwijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
:
Vetem S.p.A.
Lungomare L. Pirandello 8,
92014 Porto Empedocle (AG)
Italië
Of
Ceva Santé Animale
10 Av. de la Ballastière
33500 Libourne
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Wellicox 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
Flunixine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine……………………………………………50
mg
(als meglumine)
HULPSTOFFEN:
Fenol………………………………………………..
5
mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat………………….
2,5mg
Dinatriumedetaat………………………………….. 0,1 mg
4.
INDICATIES
Bijsluiter – NL versie
WELLICOX
Runderen:
-
Verlichting van klinische symptomen bij respiratoire aandoeningen in
combinatie met een
geschikte anti-infectieuze therapie.
Varkens:
-
Ondersteuning van een geschikte antibioticumtherapie bij de
behandeling van het Mastitis-Metritis-
Agalactia syndroom.
-
Verlichting van koorts geassocieerd met respiratoire aandoeningen als
aanvullende therapie bij een
specifieke antibioticumtherapie.
Paarden:
-
Verlichting van ontsteking en pijn geassocieerd met musculo skeletale
aandoeningen.
-
Verlichting van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculo skeletale
aandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- en nierziekten.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale laesies
(gastro-intestinale ulceratie of bloedingen).
Niet gebruiken in het geval van hemorragische aandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voo

Productkenmerken

SKP– NL versie
WELLICOX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Wellicox 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine……………………………………………50
mg
(als meglumine)
HULPSTOFFEN:
Fenol………………………………………………..
5
mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat………………….
2,5mg
Dinatriumedetaat…………………………………… 0,1mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Kleurloze tot bleekgele oplossing, helder en vrij van deeltjes, met
een lichte geur van fenol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen:
-
Verlichting van klinische symptomen bij respiratoire aandoeningen in
combinatie met een
geschikte anti-infectieuze therapie.
Varkens:
-
Ondersteuning van een geschikte antibioticumtherapie bij de
behandeling van het Mastitis-Metritis-
Agalactia syndroom.
-
Verlichting van koorts geassocieerd met respiratoire aandoeningen als
aanvullende therapie bij een
specifieke antibioticumtherapie.
Paarden:
-
Verlichting van ontsteking en pijn geassocieerd met musculo skeletale
aandoeningen.
-
Verlichting van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
SKP– NL versie
WELLICOX
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculoskeletale
aandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- en nierziekten.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale laesies
(gastro-intestinale ulceratie of bloedingen).
Niet gebruiken in het geval van hemorragische aandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor flunixine meglumine, andere
NSAIDs of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan koliek veroorzaakt door ileus
en geassocieerd met dehydratie.
Het diergeneesmiddel niet gebruiken binnen 48 uur voo