Wellicox 50 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Flunixinemeglumine - Eq. Flunixine 50 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Ceva Santé Animale SA-NV

এটিসি কোড:

QM01AG90

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

প্রশাসন রুট:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Flunixin

পণ্য সারাংশ:

CTI Extended: 574746-02; 574746-03; 574746-01

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2020-11-19

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter – NL versie
WELLICOX
BIJSLUITER
WELLICOX 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS EN
PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale B.V. – Tiendweg 8c – 2671 SB Naaldwijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
:
Vetem S.p.A.
Lungomare L. Pirandello 8,
92014 Porto Empedocle (AG)
Italië
Of
Ceva Santé Animale
10 Av. de la Ballastière
33500 Libourne
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Wellicox 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
Flunixine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine……………………………………………50
mg
(als meglumine)
HULPSTOFFEN:
Fenol………………………………………………..
5
mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat………………….
2,5mg
Dinatriumedetaat………………………………….. 0,1 mg
4.
INDICATIES
Bijsluiter – NL versie
WELLICOX
Runderen:
-
Verlichting van klinische symptomen bij respiratoire aandoeningen in
combinatie met een
geschikte anti-infectieuze therapie.
Varkens:
-
Ondersteuning van een geschikte antibioticumtherapie bij de
behandeling van het Mastitis-Metritis-
Agalactia syndroom.
-
Verlichting van koorts geassocieerd met respiratoire aandoeningen als
aanvullende therapie bij een
specifieke antibioticumtherapie.
Paarden:
-
Verlichting van ontsteking en pijn geassocieerd met musculo skeletale
aandoeningen.
-
Verlichting van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculo skeletale
aandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- en nierziekten.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale laesies
(gastro-intestinale ulceratie of bloedingen).
Niet gebruiken in het geval van hemorragische aandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voo

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SKP– NL versie
WELLICOX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Wellicox 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine……………………………………………50
mg
(als meglumine)
HULPSTOFFEN:
Fenol………………………………………………..
5
mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat………………….
2,5mg
Dinatriumedetaat…………………………………… 0,1mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Kleurloze tot bleekgele oplossing, helder en vrij van deeltjes, met
een lichte geur van fenol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen:
-
Verlichting van klinische symptomen bij respiratoire aandoeningen in
combinatie met een
geschikte anti-infectieuze therapie.
Varkens:
-
Ondersteuning van een geschikte antibioticumtherapie bij de
behandeling van het Mastitis-Metritis-
Agalactia syndroom.
-
Verlichting van koorts geassocieerd met respiratoire aandoeningen als
aanvullende therapie bij een
specifieke antibioticumtherapie.
Paarden:
-
Verlichting van ontsteking en pijn geassocieerd met musculo skeletale
aandoeningen.
-
Verlichting van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
SKP– NL versie
WELLICOX
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculoskeletale
aandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- en nierziekten.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale laesies
(gastro-intestinale ulceratie of bloedingen).
Niet gebruiken in het geval van hemorragische aandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor flunixine meglumine, andere
NSAIDs of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan koliek veroorzaakt door ileus
en geassocieerd met dehydratie.
Het diergeneesmiddel niet gebruiken binnen 48 uur voo