Wegovy

Land: Europese Unie

Taal: Kroatisch

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-10-2023

Werkstoffen:

semaglutide

Beschikbaar vanaf:

Novo Nordisk A/S

ATC-code:

A10BJ06

INN (Algemene Internationale Benaming):

semaglutide

Therapeutische categorie:

Pripravci protiv pretilosti, isključujući. prehrambeni proizvodi

Therapeutisch gebied:

Obesity; Overweight

therapeutische indicaties:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Product samenvatting:

Revision: 4

Autorisatie-status:

odobren

Autorisatie datum:

2022-01-06

Bijsluiter

                                67
B. UPUTA O LIJEKU
68
UPUTA O LIJEKU:
INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
WEGOVY 0,25 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
WEGOVY 0,5 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
WEGOVY 1 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
WEGOVY 1,7 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
WEGOVY 2,4 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
semaglutid
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava pogledajte dio 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Wegovy i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Wegovy
3.
Kako primjenjivati Wegovy
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Wegovy
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE WEGOVY I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE WEGOVY
Wegovy je lijek za smanjenje tjelesne težine i održavanje tjelesne
težine koji sadrži djelatnu tvar
semaglutid. Sličan je prirodnom hormonu pod nazivom glukagonu sličan
peptid-1 (GLP-1) koji se
otpušta iz crijeva nakon obroka. Djeluje na ciljna mjesta (receptore)
u mozgu koja kontroliraju apetit i
tako stvara osjećaj sitosti te Vas čini manje gladnim i imate manju
želju za hranom. To Vam može
pomoći da unesete manje hrane i smanjite tjelesnu težinu.
ZA ŠTO SE WEGOVY KORISTI
Wegovy se koristi kao dodatak dijeti i tjelovježbi r
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1
.
NAZIV LIJEKA
Wegovy 0,25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 0,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 1,7 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 2,4 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 0,25 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 0,5 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 1 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 1,7 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 2,4 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
2
.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Napunjena brizgalica, je
dnodozna
_Wegovy 0,25 mg otopina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 0,25 mg semaglutida* u
0,5 ml otopine. Jedan ml
otopine sadrži 0,5 mg semaglutida*.
_Wegovy 0,5 mg otopina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 0,5 mg semaglutida* u
0,5 ml otopine. Jedan ml otopine
sadrži 1 mg semaglutida*.
_Wegovy 1 mg otopina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 1 mg semaglutida* u 0,5
ml otopine. Jedan ml otopine
sadrži 2 mg semaglutida*.
_Wegovy 1,7 mg ot_
_opina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 1,7 mg semaglutida* u
0,75 ml otopine. Jedan ml
otopine sadrži 2,27 mg semaglutida*.
_Wegovy 2,4 mg ot_
_opina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 2,4 mg semaglutida* u
0,75 ml otopine. Jedan ml
otopine sadrži 3,2 mg semaglutida*.
Napunjena brizgalica, FlexTouch
_Wegovy 0,25 mg FlexTouch oto_
_pina za injekciju _
Jedna napunjena brizgalica sadrži 1 mg semaglutida* u 1,5 ml otopine.
Jedan ml otopine sadrži
0,68 mg se
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Deens 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Duits 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Engels 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Frans 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Pools 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Fins 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 13-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 13-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 09-06-2023
Bijsluiter Bijsluiter Noors 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 13-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 13-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 13-10-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten