Wegovy

País: Unión Europea

Idioma: croata

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

semaglutide

Disponible desde:

Novo Nordisk A/S

Código ATC:

A10BJ06

Designación común internacional (DCI):

semaglutide

Grupo terapéutico:

Pripravci protiv pretilosti, isključujući. prehrambeni proizvodi

Área terapéutica:

Obesity; Overweight

indicaciones terapéuticas:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Resumen del producto:

Revision: 4

Estado de Autorización:

odobren

Fecha de autorización:

2022-01-06

Información para el usuario

67
B. UPUTA O LIJEKU
68
UPUTA O LIJEKU:
INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
WEGOVY 0,25 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
WEGOVY 0,5 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
WEGOVY 1 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
WEGOVY 1,7 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
WEGOVY 2,4 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
semaglutid
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava pogledajte dio 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Wegovy i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Wegovy
3.
Kako primjenjivati Wegovy
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Wegovy
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE WEGOVY I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE WEGOVY
Wegovy je lijek za smanjenje tjelesne težine i održavanje tjelesne
težine koji sadrži djelatnu tvar
semaglutid. Sličan je prirodnom hormonu pod nazivom glukagonu sličan
peptid-1 (GLP-1) koji se
otpušta iz crijeva nakon obroka. Djeluje na ciljna mjesta (receptore)
u mozgu koja kontroliraju apetit i
tako stvara osjećaj sitosti te Vas čini manje gladnim i imate manju
želju za hranom. To Vam može
pomoći da unesete manje hrane i smanjite tjelesnu težinu.
ZA ŠTO SE WEGOVY KORISTI
Wegovy se koristi kao dodatak dijeti i tjelovježbi r

Ficha técnica

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1
.
NAZIV LIJEKA
Wegovy 0,25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 0,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 1,7 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 2,4 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 0,25 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 0,5 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 1 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 1,7 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Wegovy 2,4 mg FlexTouch otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
2
.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Napunjena brizgalica, je
dnodozna
_Wegovy 0,25 mg otopina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 0,25 mg semaglutida* u
0,5 ml otopine. Jedan ml
otopine sadrži 0,5 mg semaglutida*.
_Wegovy 0,5 mg otopina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 0,5 mg semaglutida* u
0,5 ml otopine. Jedan ml otopine
sadrži 1 mg semaglutida*.
_Wegovy 1 mg otopina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 1 mg semaglutida* u 0,5
ml otopine. Jedan ml otopine
sadrži 2 mg semaglutida*.
_Wegovy 1,7 mg ot_
_opina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 1,7 mg semaglutida* u
0,75 ml otopine. Jedan ml
otopine sadrži 2,27 mg semaglutida*.
_Wegovy 2,4 mg ot_
_opina za injekciju_
Jedna jednodozna napunjena brizgalica sadrži 2,4 mg semaglutida* u
0,75 ml otopine. Jedan ml
otopine sadrži 3,2 mg semaglutida*.
Napunjena brizgalica, FlexTouch
_Wegovy 0,25 mg FlexTouch oto_
_pina za injekciju _
Jedna napunjena brizgalica sadrži 1 mg semaglutida* u 1,5 ml otopine.
Jedan ml otopine sadrži
0,68 mg se