Water voor injecties CF, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

V07AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml

farmaceutische vorm:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Solvents And Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_WATER VOOR INJECTIES CF_, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
RVG 103890
Water voor injecties
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 1.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
WATER VOOR INJECTIES CF, OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK
Water voor injecties
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Water voor injecties CF en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS WATER VOOR INJECTIES CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Water voor injecties CF is zuiver, steriel water. Het wordt gebruikt
om medicijnen voor gebruik te
verdunnen. Bijvoorbeeld medicijnen die gegeven worden via:
•
injectie (toegediend met een naald, bijvoorbeeld in uw ader)
•
infusie (trage injectie) in een ader, dit wordt ook een
'druppelinfuus' genoemd.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKTEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U mag Water voor injecties CF NIET apart toegediend krijgen. Indien
het apart in uw bloedstroom
wordt geïnjecteerd, kan het ervoor zorgen dat uw rode bloedcellen
water opnem

Productkenmerken

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_WATER VOOR INJECTIES CF_, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
RVG 103890
Water voor injecties
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
& Development
DATE: 08-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 2.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Water voor injecties CF, oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verpakking bevat 100% m/v Water voor injecties CF.
Het volume van de ampullen is 1, 2, 5 of 10 ml.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Steriel Water voor injecties CF wordt gebruikt voor het oplossen en
verdunnen van
geschikte geneesmiddelen voor parenterale toediening.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De toegediende dosis wordt bepaald door de aard van het gebruikte
toegevoegde
product. De toedieningssnelheid is afhankelijk van het doseringsschema
van het
voorgeschreven geneesmiddel. Na juiste menging van de voorgeschreven
toegevoegde
producten is de dosering gewoonlijk afhankelijk van de leeftijd. Het
gewicht en de
klinische toestand van de patiënt, alsook van de resultaten van het
laboratoriumonderzoek.
Wijze van toediening
De oplossing wordt gebruikt voor het oplossen en verdunnen van
geschikte
geneesmiddelen. In de SPC van het toegevoegde geneesmiddel staan het
geschikte
volume, de toedieningsweg en de toedieningssnelheid voorgeschreven.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Water voor injecties CF is hypotonisch en mag daarom niet als zodanig
worden
toegediend.
Voor de contra-indicaties van het toegevoegde of verdunde geneesmiddel
dient de SPC
van het betreffende geneesmiddel geraadpleegd te worden.
Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_WATER VOOR INJECTIES CF_, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
RVG 103890
Water voor injecties
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CH