Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
V07AB
WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
GEEN HULPSTOFFEN,
Parenteraal
Solvents And Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _WATER VOOR INJECTIES CF_, oplosmiddel voor parenteraal gebruik RVG 103890 Water voor injecties 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 1.3 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER WATER VOOR INJECTIES CF, OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK Water voor injecties LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Water voor injecties CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS WATER VOOR INJECTIES CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Water voor injecties CF is zuiver, steriel water. Het wordt gebruikt om medicijnen voor gebruik te verdunnen. Bijvoorbeeld medicijnen die gegeven worden via: • injectie (toegediend met een naald, bijvoorbeeld in uw ader) • infusie (trage injectie) in een ader, dit wordt ook een 'druppelinfuus' genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKTEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U mag Water voor injecties CF NIET apart toegediend krijgen. Indien het apart in uw bloedstroom wordt geïnjecteerd, kan het ervoor zorgen dat uw rode bloedcellen water opnem Lugege kogu dokumenti
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _WATER VOOR INJECTIES CF_, oplosmiddel voor parenteraal gebruik RVG 103890 Water voor injecties 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs & Development DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 2.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties CF, oplosmiddel voor parenteraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke verpakking bevat 100% m/v Water voor injecties CF. Het volume van de ampullen is 1, 2, 5 of 10 ml. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Steriel Water voor injecties CF wordt gebruikt voor het oplossen en verdunnen van geschikte geneesmiddelen voor parenterale toediening. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De toegediende dosis wordt bepaald door de aard van het gebruikte toegevoegde product. De toedieningssnelheid is afhankelijk van het doseringsschema van het voorgeschreven geneesmiddel. Na juiste menging van de voorgeschreven toegevoegde producten is de dosering gewoonlijk afhankelijk van de leeftijd. Het gewicht en de klinische toestand van de patiënt, alsook van de resultaten van het laboratoriumonderzoek. Wijze van toediening De oplossing wordt gebruikt voor het oplossen en verdunnen van geschikte geneesmiddelen. In de SPC van het toegevoegde geneesmiddel staan het geschikte volume, de toedieningsweg en de toedieningssnelheid voorgeschreven. 4.3 CONTRA-INDICATIES Water voor injecties CF is hypotonisch en mag daarom niet als zodanig worden toegediend. Voor de contra-indicaties van het toegevoegde of verdunde geneesmiddel dient de SPC van het betreffende geneesmiddel geraadpleegd te worden. Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _WATER VOOR INJECTIES CF_, oplosmiddel voor parenteraal gebruik RVG 103890 Water voor injecties 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CH Lugege kogu dokumenti