VORIK 200 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Land: Venezuela

Taal: Spaans

Bron: Instituto Nacional de Higiene

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
04-01-2017

Werkstoffen:

VORICONAZOL

Beschikbaar vanaf:

GRUPO MEDICAR VENEZUELA, C.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

VORICONAZOL

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

TABLETAS RECUBIERTAS

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Geproduceerd door:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2025-01-29

Productkenmerken

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
VORICONAZOL
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral y vía intravenosa (IV).
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos para uso sistémico
Código ATC: J02AC.03
3.1. FARMACODINAMIA
El
voriconazol
es
un
antimicótico
sintético
triazol-derivado
con
actividad
fungistática. Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de
acción, se
postula que en organismos susceptibles el voriconazol inhibe la enzima
(esterol-
14-alfa-desmetilasa) que convierte al lanosterol en ergosterol,
constituyente
esencial de la pared celular del hongo. Dicha interferencia genera a
una
estructura inestable y altamente permeable que permite la salida o
pérdida de
elementos intracelulares vitales (como aminoácidos y potasio) e
impide la
entrada o captación de precursores de ADN, lo que compromete el
metabolismo,
crecimiento y multiplicación del patógeno.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
_Aspergillus _
_fumigatus_, _ Aspergillus flavus_, _ Aspergillus niger_, _
Aspergillus terreus_, _ Candida _
_albicans_, _ Candida glabrata_, _ Candida krusei_, _ Candida
parapsilosis_, _ Candida _
_tropicalis_, _Coccidioides immitis_, _Coccidioides posadasii_,
_Exserohilum rostratum_,
_Scedosporium apiospermum _y_ Fusarium spp_. (incluyendo _Fusarium
solani_).
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral el voriconazol se absorbe rápido y
casi
completamente en el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad 96%) y
alcanza
concentraciones séricas pico en 1-2 horas. La presencia de alimentos
reduce
considerablemente su absorción.
Se une a proteínas plasmáticas en un 58% y se distribuye ampliamente
a los
tejidos (Vd: 4.6 L/kg). Atraviesa la barrera placentaria, pero se
desconoce si se
excreta en la leche materna.
Se metaboliza extensamente en el hígado vía citocromo P-450
(isoenzimas
CYP2C19, CYP2C9 y CYP3A4) dando lugar a productos con mínima o nula
actividad farmacológica que se excretan, junto a menos de un 2% de
voriconazol
inaltera
                                
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