VORIK 200 mg TABLETAS RECUBIERTAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-01-2017
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
09-02-2018

유효 성분:

VORICONAZOL

제공처:

GRUPO MEDICAR VENEZUELA, C.A.

INN (International Name):

VORICONAZOL

복용량:

200 mg

약제 형태:

TABLETAS RECUBIERTAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-01-29

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
VORICONAZOL
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral y vía intravenosa (IV).
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos para uso sistémico
Código ATC: J02AC.03
3.1. FARMACODINAMIA
El
voriconazol
es
un
antimicótico
sintético
triazol-derivado
con
actividad
fungistática. Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de
acción, se
postula que en organismos susceptibles el voriconazol inhibe la enzima
(esterol-
14-alfa-desmetilasa) que convierte al lanosterol en ergosterol,
constituyente
esencial de la pared celular del hongo. Dicha interferencia genera a
una
estructura inestable y altamente permeable que permite la salida o
pérdida de
elementos intracelulares vitales (como aminoácidos y potasio) e
impide la
entrada o captación de precursores de ADN, lo que compromete el
metabolismo,
crecimiento y multiplicación del patógeno.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
_Aspergillus _
_fumigatus_, _ Aspergillus flavus_, _ Aspergillus niger_, _
Aspergillus terreus_, _ Candida _
_albicans_, _ Candida glabrata_, _ Candida krusei_, _ Candida
parapsilosis_, _ Candida _
_tropicalis_, _Coccidioides immitis_, _Coccidioides posadasii_,
_Exserohilum rostratum_,
_Scedosporium apiospermum _y_ Fusarium spp_. (incluyendo _Fusarium
solani_).
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral el voriconazol se absorbe rápido y
casi
completamente en el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad 96%) y
alcanza
concentraciones séricas pico en 1-2 horas. La presencia de alimentos
reduce
considerablemente su absorción.
Se une a proteínas plasmáticas en un 58% y se distribuye ampliamente
a los
tejidos (Vd: 4.6 L/kg). Atraviesa la barrera placentaria, pero se
desconoce si se
excreta en la leche materna.
Se metaboliza extensamente en el hígado vía citocromo P-450
(isoenzimas
CYP2C19, CYP2C9 y CYP3A4) dando lugar a productos con mínima o nula
actividad farmacológica que se excretan, junto a menos de un 2% de
voriconazol
inaltera
                                
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