VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

VORICONAZOL

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-code:

J02AC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VORICONAZOLE

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

VORICONAZOL 50 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Voriconazol

Product samenvatting:

VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos (Blister aluminio/PVC) Autorizado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos (Blister aluminio/PVC-PVDC(60)) Autorizado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister aluminio/PVC) Autorizado 24/09/2015 Comercializado - VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister aluminio/PVC-PVDC(60)) Autorizado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2015-09-24

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Voriconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voriconazol Normon y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Normon.
3.
Cómo tomar Voriconazol Normon.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Voriconazol Normon.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES VORICONAZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol
es un medicamento antifúngico.
Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que
producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2
años de edad o mayores) con:

aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus sp_),

candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida
sp_) en pacientes no neutropénicos
(pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos
blancos),

infecciones graves invasivas producidas por _Candida sp_, cuando el
hongo es resistente a fluconazol
(otro medicamento antifúngico),

infecciones fúngicas graves producidas por _ Scedosporium sp _ o por
_ Fusarium sp _ (dos especies
diferentes de hongos).
Voriconazol se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves
que pueden poner en riesgo la vida.
Prevención de infec

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voriconazol Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Voriconazol Normon 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Voriconazol Normon 50 mg comprimidos recubiertos
con película contiene
50 mg de voriconazol
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 62,50 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Voriconazol Normon 200 mg comprimidos recubiertos
con película contiene
200 mg de voriconazol
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 250 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Voriconazol
Normon
50
mg:
Comprimidos
recubiertos
con
película
blancos,
redondos,
biconvexos y marcados con V50 en una cara.
Voriconazol
Normon
200
mg:
Comprimidos
recubiertos
con
película
blancos,
alargados,
biconvexos y marcados con V200 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un medicamento antifúngico triazólico de amplio
espectro indicado en adultos y
niños de 2 años de edad o mayores, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
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Tratamiento de infecciones invasivas graves por _ Candida _
(incluyendo _ C. krusei_) resistentes a
fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium _spp. y
_Fusarium _spp.
Voriconazol Normon se debe administrar principalmente a pacientes con
infecciones progresivas
que impliquen una posible amenaza para la vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de
células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir,
siempre
que
sea
necesario,
las
alteraciones
electrolíticas,
tales
como
hipopotasemia,
hipomagnese