Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
LABORATORIOS NORMON S.A.
J02AC03
VORICONAZOLE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VORICONAZOL 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Voriconazol
VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos (Blister aluminio/PVC) Autorizado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos (Blister aluminio/PVC-PVDC(60)) Autorizado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister aluminio/PVC) Autorizado 24/09/2015 Comercializado - VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister aluminio/PVC-PVDC(60)) Autorizado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-09-24
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Voriconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Normon y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Normon. 3. Cómo tomar Voriconazol Normon. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Voriconazol Normon. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES VORICONAZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus sp_), candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida sp_) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), infecciones graves invasivas producidas por _Candida sp_, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _ Scedosporium sp _ o por _ Fusarium sp _ (dos especies diferentes de hongos). Voriconazol se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida. Prevención de infec Læs hele dokumentet
1 de 48 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Voriconazol Normon 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Voriconazol Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene 50 mg de voriconazol Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 62,50 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Voriconazol Normon 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene 200 mg de voriconazol Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 250 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Voriconazol Normon 50 mg: Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos y marcados con V50 en una cara. Voriconazol Normon 200 mg: Comprimidos recubiertos con película blancos, alargados, biconvexos y marcados con V200 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un medicamento antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. 2 de 48 Tratamiento de infecciones invasivas graves por _ Candida _ (incluyendo _ C. krusei_) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium _spp. y _Fusarium _spp. Voriconazol Normon se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnese Læs hele dokumentet