Land: Zwitserland
Taal: Italiaans
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
O-(2-idrossietil)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), il sodio, il potassio, il magnesio, il chloridum, acetas
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
B05AA07
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), sodium, potassium, magnesium, chloridum, acetas
Soluzione per infusione
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4) 60 g, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 l corresp. mineralia: natrium 137 mmol/l, kalium 4 mmol/l, magnesium 1.5 mmol/l, chloridum 110 mmol/l, acetas 34 mmol/l.
B
Synthetika
Plasmaersatz in caso di Ipovolemia; Hämodilution
zugelassen
2007-06-08
Voluven 6% balanced, soluzione per infusione Fresenius Kabi (Schweiz) AG Composizione Principi attivi O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), Natrii acetas trihydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Magnesii chloridum hexahydricum. Sostanze ausiliarie Natrii hydroxidum (per aggiustare il pH), Acidum hydrochloridum (per aggiustare il pH), Aqua ad injectabile. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per infusione (i.v.). 1 litro di Voluven 6% balanced contiene: poli(O-2-idrossietil)amido 60,00 g (grado di sostituzione molare 0,38–0,45 Mw: 130'000 Da, prodotto da amido di mais ceroso). Cloruro di sodio 6,02 g, acetato di sodio triidrato 4,63 g, cloruro di potassio 0,30 g, cloruro di magnesio esaidrato 0,30 g. Elettroliti Na+ 137 mmol/ l, K+ 4,0 mmol/ l, Mg2+ 1,5 mmol/ l, Cl– 110 mmol/l, acetato 34,0 mmol/l. Osmolarità: 286,5 mOsm/l, valore di pH: 5,7–6,5, acidità di titolazione: <2,5 mmol NaOH/l. Indicazioni/Possibilità d'impiego Terapia e profilassi dell'ipovolemia. Le soluzioni per infusione contenenti HES devono essere utilizzate soltanto come trattamento di seconda scelta, quando l'effetto delle soluzioni per infusione contenenti cristalloidi è insufficiente. Posologia/Impiego Per infusione endovenosa. Somministrare i primi 10–20 ml lentamente e sotto attenta osservazione del paziente (a causa di possibili reazioni anafilattiche/ anafilattoidi). La dose giornaliera e la velocità d'infusione dipendono dalla perdita di sangue e/o dal mantenimento o ripristino dei parametri emodinamici e dall'emodiluizione. Voluven 6% balanced va usato con la dose efficace più bassa e per il minor tempo possibile. Dose giornaliera: la dose giornaliera necessaria per la sostituzione e il mantenimento del volume è compresa tra 500 ml e 1000 ml. In caso di sanguinamenti acuti e gravi sono necessari volumi d'infusione più elevati (monitorare l'ematocrito). Adulti: La dose giornaliera massima è di 50 ml/kg p.c. Ciò equivale a 3,5 l di Voluven 6% balanced per un pazie Lees het volledige document