Voluven 6 % balanced Soluzione per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

O-(2-idrossietil)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), il sodio, il potassio, il magnesio, il chloridum, acetas

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05AA07

INN (Nome Internazionale):

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), sodium, potassium, magnesium, chloridum, acetas

Forma farmaceutica:

Soluzione per infusione

Composizione:

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4) 60 g, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 l corresp. mineralia: natrium 137 mmol/l, kalium 4 mmol/l, magnesium 1.5 mmol/l, chloridum 110 mmol/l, acetas 34 mmol/l.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Plasmaersatz in caso di Ipovolemia; Hämodilution

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-06-08

Scheda tecnica

Voluven 6% balanced, soluzione per infusione
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), Natrii acetas
trihydricus, Natrii chloridum,
Kalii chloridum, Magnesii chloridum hexahydricum.
Sostanze ausiliarie
Natrii hydroxidum (per aggiustare il pH), Acidum hydrochloridum (per
aggiustare il pH), Aqua ad
injectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione (i.v.).
1 litro di Voluven 6% balanced contiene: poli(O-2-idrossietil)amido
60,00 g (grado di sostituzione
molare 0,38–0,45 Mw: 130'000 Da, prodotto da amido di mais ceroso).
Cloruro di sodio 6,02 g, acetato di sodio triidrato 4,63 g, cloruro di
potassio 0,30 g, cloruro di magnesio
esaidrato 0,30 g.
Elettroliti
Na+ 137 mmol/ l, K+ 4,0 mmol/ l, Mg2+ 1,5 mmol/ l, Cl– 110 mmol/l,
acetato 34,0 mmol/l.
Osmolarità: 286,5 mOsm/l, valore di pH: 5,7–6,5, acidità di
titolazione: <2,5 mmol NaOH/l.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia e profilassi dell'ipovolemia.
Le soluzioni per infusione contenenti HES devono essere utilizzate
soltanto come trattamento di seconda
scelta, quando l'effetto delle soluzioni per infusione contenenti
cristalloidi è insufficiente.
Posologia/Impiego
Per infusione endovenosa.
Somministrare i primi 10–20 ml lentamente e sotto attenta
osservazione del paziente (a causa di possibili
reazioni anafilattiche/ anafilattoidi).
La dose giornaliera e la velocità d'infusione dipendono dalla perdita
di sangue e/o dal mantenimento o
ripristino dei parametri emodinamici e dall'emodiluizione. Voluven 6%
balanced va usato con la dose
efficace più bassa e per il minor tempo possibile.
Dose giornaliera: la dose giornaliera necessaria per la sostituzione e
il mantenimento del volume è
compresa tra 500 ml e 1000 ml. In caso di sanguinamenti acuti e gravi
sono necessari volumi d'infusione
più elevati (monitorare l'ematocrito).
Adulti:
La dose giornaliera massima è di 50 ml/kg p.c.
Ciò equivale a 3,5 l di Voluven 6% balanced per un pazie