VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a diclofenac

Beschikbaar vanaf:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

diclofenac

Eenheden in pakket:

5x3ml ampulla

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X 3 ml OPC ampullában - - OGYI-T-05572 / 06 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

1993-01-01

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VOLTAREN 75 MG/3 ML OLDATOS INJEKCIÓ
diklofenák-nátrium
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Voltaren injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Voltaren injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Voltaren injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Voltaren injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN INJEKCIÓ?
A Voltaren 75 mg/3 ml oldatos injekció (továbbiakban: Voltaren
injekció) hatóanyaga a
diklofenák-nátrium.
A Voltaren injekció az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló
(NSAID) gyógyszercsalád tagja. A
nem-szteroid gyulladásgátlók fájdalomcsillapító és
gyulladásgátló hatással rendelkeznek.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az izomba adott Voltaren injekció az alábbi állapotok kezelésére
alkalmas felnőtteknél:

Reumás vagy degeneratív ízületi fájdalmak (artritisz)
fell

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Voltaren 75 mg/3 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz (ami megfelel 69,81 mg
diklofenáknak) ampullánként (3 ml).
Ismert hatású segédanyagok:
2 mg nátrium-diszulfitot, 120 mg benzil-alkoholt és 600 mg
propilénglikolt tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
3 ml színtelen vagy halványsárga, tiszta, steril, enyhe
benzil-alkohol szagú vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Intramuscularis alkalmazás:_
Az alábbiak kezelésére felnőtteknél:

reumás megbetegedések gyulladásos és degenerativ formáinak
exacerbációja: rheumatoid
arthritis, spondylarthritis ankylopoetica (M. Bechterew),
osteoarthritis és spondylarthritis, a
gerincoszlop fájdalmas szindrómái, lágyrész-reumatizmus.

akut köszvényes roham.

vese- és epegörcs.

poszttraumás és posztoperatív fájdalom, gyulladás és duzzanat.

súlyos migrénroham.
_Intravénás alkalmazás:_
Kórházban történő alkalmazás során a posztoperatív fájdalmak
megelőzésére, ill. megszüntetésére
felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák. (lásd
4.4 pont „Különleges
figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések”).
ÁLTALÁNOS FELNŐTT CÉLCSOPORT
A Voltaren 75 mg/3 ml oldatos injekció csak 2 napon át adható,
ezután a kezelést szükség esetén
Voltaren filmtablettával vagy végbélkúppal kell folytatni.
KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK
VESEKÁROSODÁS
A Voltaren veseelégtelenségben (GFR <15 ml/perc/1,73 m
2
) ellenjavallt (lásd 4.3 pont
„Ellenjavallatok”). Nem végeztek célzott vizsgálatokat
vesekárosodásban szenvedő betegek körében,
OGYÉI/65258/2022
2
így nem adhatók specifikus adagolási ajánlások. A