البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
M01AB05
diclofenac
5x3ml ampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 3 ml OPC ampullában - - OGYI-T-05572 / 06 - V - TK - igen
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VOLTAREN 75 MG/3 ML OLDATOS INJEKCIÓ diklofenák-nátrium MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Voltaren injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Voltaren injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Voltaren injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Voltaren injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN INJEKCIÓ? A Voltaren 75 mg/3 ml oldatos injekció (továbbiakban: Voltaren injekció) hatóanyaga a diklofenák-nátrium. A Voltaren injekció az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszercsalád tagja. A nem-szteroid gyulladásgátlók fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatással rendelkeznek. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az izomba adott Voltaren injekció az alábbi állapotok kezelésére alkalmas felnőtteknél: Reumás vagy degeneratív ízületi fájdalmak (artritisz) fell اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Voltaren 75 mg/3 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz (ami megfelel 69,81 mg diklofenáknak) ampullánként (3 ml). Ismert hatású segédanyagok: 2 mg nátrium-diszulfitot, 120 mg benzil-alkoholt és 600 mg propilénglikolt tartalmaz ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. 3 ml színtelen vagy halványsárga, tiszta, steril, enyhe benzil-alkohol szagú vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Intramuscularis alkalmazás:_ Az alábbiak kezelésére felnőtteknél: reumás megbetegedések gyulladásos és degenerativ formáinak exacerbációja: rheumatoid arthritis, spondylarthritis ankylopoetica (M. Bechterew), osteoarthritis és spondylarthritis, a gerincoszlop fájdalmas szindrómái, lágyrész-reumatizmus. akut köszvényes roham. vese- és epegörcs. poszttraumás és posztoperatív fájdalom, gyulladás és duzzanat. súlyos migrénroham. _Intravénás alkalmazás:_ Kórházban történő alkalmazás során a posztoperatív fájdalmak megelőzésére, ill. megszüntetésére felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák. (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”). ÁLTALÁNOS FELNŐTT CÉLCSOPORT A Voltaren 75 mg/3 ml oldatos injekció csak 2 napon át adható, ezután a kezelést szükség esetén Voltaren filmtablettával vagy végbélkúppal kell folytatni. KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK VESEKÁROSODÁS A Voltaren veseelégtelenségben (GFR <15 ml/perc/1,73 m 2 ) ellenjavallt (lásd 4.3 pont „Ellenjavallatok”). Nem végeztek célzott vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő betegek körében, OGYÉI/65258/2022 2 így nem adhatók specifikus adagolási ajánlások. A اقرأ الوثيقة كاملة