Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac
1997-08-08
1/10 KULLANMA TALİMATI VOLFENAKS ® 50 MG ENTERIK TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ _ETKIN MADDELER: _ Her bir tablet 50 mg diklofenak sodyum içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat, patates nişastası, jelatin, mikrokristal selüloz, Silisyum dioksit çöktürülmüş, magnezyum stearat, eudragit L 30 D, talk, titandioksit (E 171), triasetin, sodyum lauril sülfat, demir (III) oksit (E 172), silikon emülsiyonu, polietilen glikol 35000 _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VOLFENAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VOLFENAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VOLFENAKS_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VOLFENAKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VOLFENAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir tablet 50 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. VOLFENAKS kahverengimsi-sarı, hafif parlak, yuvarlak, kenarları düz, hafif kokulu, bikonveks tablet olarak sunulmaktadır. VOLFENAKS, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. 20 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır. VOLFENAKS aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozuklu Lees het volledige document
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VOLFENAKS ® 50 mg enterik tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 50 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 34.5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Kahverengimsi-sarı, hafif parlak, yuvarlak, kenarları düz, bikonveks tablet, hafif kokulu. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VOLFENAKS, Osteoartrit, romatoid artrit, juvenil romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Erişkinler Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg VOLFENAKS ® verilmesi genellikle yeterlidir. Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece ağrısını ve sabah sertliğini önlemek için gündüz tabletlerle sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir süpozituvar ile (maksimum günlük doz 150 mg olacak şekilde) desteklenebilir Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Günlük doz genellikle 50-150 mg’dır. Başlangıçta 50-100 mg verilmeli ve gerekirse bu doz birkaç menstrüel siklus içinde 2/17 günde maksimum 150 mg’a kadar çıkarılmalıdır. İlk semptomlar görüldüğünde tedaviye başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün sürdürülmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: DOZ NEDENIYLE VOLFENAKS 50 mg Enterik Tablet’in çocuklar Lees het volledige document