VOLFENAKS 50 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 30 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

diklofenak

Διαθέσιμο από:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofenac

Ημερομηνία της άδειας:

1997-08-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/10
KULLANMA TALİMATI
VOLFENAKS
® 50 MG ENTERIK TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _

_ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 50 mg diklofenak sodyum içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, patates nişastası, jelatin, mikrokristal
selüloz,
Silisyum dioksit çöktürülmüş, magnezyum stearat, eudragit L 30
D, talk, titandioksit
(E 171), triasetin, sodyum lauril sülfat, demir (III) oksit (E 172),
silikon emülsiyonu,
polietilen glikol 35000
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VOLFENAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VOLFENAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VOLFENAKS_ _ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VOLFENAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VOLFENAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Her bir tablet 50 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.

VOLFENAKS kahverengimsi-sarı, hafif parlak, yuvarlak, kenarları
düz, hafif kokulu,
bikonveks tablet olarak sunulmaktadır.

VOLFENAKS,
ağrı
ve
iltihap
tedavisinde
kullanılan
“steroidal
olmayan
iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna
dahildir.

20 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
VOLFENAKS
aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozuklu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VOLFENAKS
®
50 mg enterik tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
34.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Kahverengimsi-sarı, hafif parlak, yuvarlak, kenarları düz,
bikonveks tablet, hafif kokulu.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VOLFENAKS,
Osteoartrit, romatoid artrit, juvenil romatoid artrit ve ankilozan
spondilit belirti ve bulgularının
tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları,
postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol
altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede
kullanılmasıyla azaltılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha
hafif vakalarda, uzun süreli
tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg VOLFENAKS
®
verilmesi genellikle yeterlidir.
Günlük
doz
2-3’e
bölünmelidir.
Gece
ağrısını
ve
sabah
sertliğini
önlemek
için
gündüz
tabletlerle sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir
süpozituvar ile (maksimum günlük
doz 150 mg olacak şekilde) desteklenebilir
Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
Günlük doz genellikle 50-150
mg’dır. Başlangıçta 50-100 mg verilmeli ve gerekirse bu doz
birkaç menstrüel siklus içinde
2/17
günde
maksimum
150
mg’a
kadar
çıkarılmalıdır.
İlk
semptomlar
görüldüğünde
tedaviye
başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün
sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON: DOZ NEDENIYLE
VOLFENAKS 50 mg Enterik Tablet’in çocuklar