Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupredniden-21-acetat, Miconazolnitrat
Almirall Hermal GmbH
Flupredniden-21-acetate, miconazole nitrate
Creme
Flupredniden-21-acetat 1.mg; Miconazolnitrat 20.mg
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOBADERM Flupredniden-21-acetat und Miconazolnitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vobaderm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vobaderm beachten? 3. Wie ist Vobaderm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vobaderm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOBADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vobaderm ist ein mittelstarkes Hautcorticoid + Antimykotikum mit antibakterieller Wirkung. Vobaderm wird angewendet zur Anfangstherapie von oberflächlichen entzündlichen Pilzerkrankungen der Haut, die durch Dermatophyten und Hefepilze hervorgerufen sind sowie von Ekzemen, die durch Pilze und/oder durch grampositive, gegenüber Miconazol empfindliche Bakterien infiziert sind. Vobaderm ist angezeigt zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung abgeklungen ist, kann eine Pilzerkrankung der Haut - wenn nötig - mit einem reinen Antimykotikum weiterbehandelt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR ANWENDUNG VON VOBADERM BEACHTEN? VOBADERM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flupredniden-21-acetat, Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente (andere Imidazol-Derivate wie Clotrimazol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Lees het volledige document
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vobaderm 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat und 20 mg Miconazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Stearylalkohol (Ph.Eur.), Propylenglycol - siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vobaderm ist eine weiße bis gebrochen weiße Creme zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Initialtherapie von oberflächlichen entzündlichen Dermatomykosen, die durch Dermatophyten und Hefepilze hervorgerufen sind sowie von Ekzemen, die durch Pilze und/oder durch grampositive, gegenüber Miconazol empfindliche Bakterien infiziert sind. Vobaderm ist indiziert zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung abgeklungen ist, kann die Pilzerkrankung der Haut - wenn nötig - mit einem reinen Antimykotikum weiterbehandelt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vobaderm soll 2 x täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen appliziert werden. Vobaderm sollte üblicherweise nicht länger als 1 Woche angewendet werden. Die Anwendung von Vobaderm ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern (siehe Abschnitt 4.3). 4.3. GEGENANZEIGEN Vobaderm darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Imidiazol Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), - Varizellen, - Vakzinationsreaktionen, - perioraler Dermatitis, Seite 2 von 8 - Rosazea, - Akne, - primären eitrigen Hautinfektionen. Vobaderm sollte nicht auf Augenlider, atrophische Haut, auf Wunden und Ulcera aufgetragen werden. Vorsicht bei Anwendung im Gesicht. Schleimhautkontakt ist zu vermeiden. Generell sollte eine Langzeitanwendung, eine Anwendung auf größeren Hautflächen (mehr als 10 % der Körperoberfläche) und eine Anwendung unter Okklusivbedingungen (Pflaster, etc.), besonders Lees het volledige document