Vobaderm Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupredniden-21-acetat, Miconazolnitrat

Verfügbar ab:

Almirall Hermal GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Flupredniden-21-acetate, miconazole nitrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Flupredniden-21-acetat 1.mg; Miconazolnitrat 20.mg

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOBADERM
Flupredniden-21-acetat und Miconazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vobaderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vobaderm beachten?
3.
Wie ist Vobaderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vobaderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VOBADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vobaderm ist ein mittelstarkes Hautcorticoid + Antimykotikum mit
antibakterieller Wirkung.
Vobaderm wird angewendet zur Anfangstherapie von oberflächlichen
entzündlichen
Pilzerkrankungen der Haut, die durch Dermatophyten und Hefepilze
hervorgerufen sind
sowie von Ekzemen, die durch Pilze und/oder durch grampositive,
gegenüber Miconazol
empfindliche Bakterien infiziert sind.
Vobaderm ist angezeigt zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung
abgeklungen ist, kann
eine Pilzerkrankung der Haut - wenn nötig - mit einem reinen
Antimykotikum weiterbehandelt
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR ANWENDUNG VON VOBADERM BEACHTEN?
VOBADERM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupredniden-21-acetat, Miconazolnitrat,
verwandte
pilzabtötende Medikamente (andere Imidazol-Derivate wie Clotrimazol)
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vobaderm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat und 20 mg
Miconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Stearylalkohol (Ph.Eur.),
Propylenglycol - siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vobaderm ist eine weiße bis gebrochen weiße Creme zur Anwendung auf
der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Initialtherapie von oberflächlichen entzündlichen
Dermatomykosen, die durch Dermatophyten
und Hefepilze hervorgerufen sind sowie von Ekzemen, die durch Pilze
und/oder durch
grampositive, gegenüber Miconazol empfindliche Bakterien infiziert
sind.
Vobaderm ist indiziert zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung
abgeklungen ist, kann die
Pilzerkrankung der Haut - wenn nötig - mit einem reinen Antimykotikum
weiterbehandelt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vobaderm soll 2 x täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen
appliziert werden.
Vobaderm sollte üblicherweise nicht länger als 1 Woche angewendet
werden.
Die Anwendung von Vobaderm ist kontraindiziert bei Säuglingen und
Kleinkindern (siehe
Abschnitt 4.3).
4.3.
GEGENANZEIGEN
Vobaderm darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Imidiazol Derivate
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
-
spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc),
-
Varizellen,
-
Vakzinationsreaktionen,
-
perioraler Dermatitis,
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-
Rosazea,
-
Akne,
-
primären eitrigen Hautinfektionen.
Vobaderm sollte nicht auf Augenlider, atrophische Haut, auf Wunden und
Ulcera aufgetragen
werden. Vorsicht bei Anwendung im Gesicht. Schleimhautkontakt ist zu
vermeiden.
Generell sollte eine Langzeitanwendung, eine Anwendung auf größeren
Hautflächen (mehr als
10 % der Körperoberfläche) und eine Anwendung unter
Okklusivbedingungen
(Pflaster, etc.),
besonders