Land: Chili
Taal: Spaans
Bron: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ALPROSTADIL
FERRING PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SpA
ALPROSTADIL
Sin Formulas
2017-05-19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL VITAROS CREMA TÓPICA 300 MCG (ALPROSTADIL) REF: RF832061/16 REG ISP N° F-23462/17 Página 1 de 12 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL VITAROS ALPROSTADIL 300 MCG FÓRMULA: Cada aplicador de dosis única contiene: 300 microgramos de alprostadil en 100 mg de crema (3 mg/g) Excipientes: Según fórmula aprobada en resolución de registro. ACCIÓN TERAPÉUTICA Código ATC: G04BE01 Clasificación ATC: Fármacos utilizados en disfunción eréctil INDICACIONES TERAPÉUTICAS VITAROS ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO EN HOMBRES MAYORES DE 18 AÑOS DE EDAD CON DISFUNCIÓN ERÉCTIL. ACCIÓN FARMACOLÓGICA El principio activo alprostadil es químicamente idéntico a la prostaglandina E 1 , cuyas acciones incluyen vasodilatación de los vasos sanguíneos en los tejidos eréctiles de los cuerpos cavernosos y aumento en el flujo sanguíneo arterial cavernoso, causando la rigidez del pene. Después de la aplicación de VITAROS ® la aparición de la erección se produce dentro de los 5 a 30 minutos. En el hombre, el Alprostadil tiene una vida media corta y produce una mejoría en las erecciones que puede durar de 1 a 2 horas después de la administración. FARMACOCINÉTICA Tasa de Absorción No fue determinada la biodisponibilidad absoluta por la vía tópica. En un estudio farmacocinético, los pacientes con disfunción eréctil fueron tratados con 100 mg de VITAROS a dosis de 100, 200 y 300 mcg de alprostadil. Los niveles plasmáticos de la PGE 1 y de su metabolito, la PGE 0 fueron bajos o no detectables en la mayoría de los sujetos y en la mayoría de las muestras de sangre tomadas después de la administración y no se pudieron estimar los parámetros farmacocinéticos. Los valores de Cmáx y AUC de 15-ceto-PGE 0 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL VITAROS CREMA TÓPICA 300 MCG (ALPROSTADIL) REF: RF832061/16 REG ISP N° F-23462/17 Página 2 de 12 fueron bajos y mostraron un incremento menor al proporcional a la dosis para los rangos de dosis de 100 – 300 mcg. Se alcanzó la Lees het volledige document