Virgan 1.5 mg/g ooggel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ganciclovir 1,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa

ATC-code:

S01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ganciclovir

Dosering:

1,50 mg/g

farmaceutische vorm:

Ooggel

Samenstelling:

Ganciclovir 1.5 mg/g

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Ganciclovir

Product samenvatting:

CTI-code: 204145-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042999833 - CNK-code: 1649458 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-06-14

Bijsluiter

bijsluiter
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VIRGAN 1,50 MG/G OOGGEL
ganciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Virgan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VIRGAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Virgan is een ooggel die een antiviraal middel, gangciclovir genoemd,
bevat.
Het is aangewezen voor de behandeling van bepaalde oppervlakkige en
virale infecties van het oog
(hoornvlies).
2. WANNEER MAG U VIRGAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VIRGAN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor ganciclovir of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

Tijdens de zwangerschap en de borstvoeding, tenzij op advies van uw
arts.

Bij vruchtbare mannen en vrouwen die geen anticonceptiemethode
gebruiken.
Bovendien krijgen mannen die behandeld worden met Virgan, de raad om
een lokale
anticonceptiemethode te gebruiken (zoals een condoom) tijdens de
behandeling en gedurende 3
maanden na het einde van de behandeling. Vrouwen die met VIRGAN worden
behandeld, wordt
geadviseerd anticonceptiva te gebruiken tijdens de behandeling en tot
zes maanden na het einde van de
behand

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Virgan 1,50 mg/g ooggel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat 1,50 mg ganciclovir.
Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride (75 µg/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ooggel
Opaalachtige, kleurloze gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Virgan is geïndiceerd bij de behandeling van oppervlakkige acute
herpes simplex keratitis (zie rubriek
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
1 druppel 5 maal daags tot volledige reëpithelisatie van de cornea.
Daarna 1 druppel 3 maal daags
gedurende 7 dagen.
De behandeling duurt over het algemeen niet langer dan 21 dagen.
_Pediatrische patiënten_
Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 18 jaar wordt
niet aanbevolen, aangezien er
geen specifieke studies zijn uitgevoerd.
WIJZE VAN TOEPASSING
Bij oculaire instillatie in de onderste conjunctivale zak van het
geaffecteerde oog.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor ganciclovir, aciclovir of voor de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit geneesmiddel is niet aangewezen voor de behandeling van
retina-infecties door cytomegalovirus
(CMV).
De werkzaamheid bij andere vormen van virale keratoconjunctivitis is
niet aangetoond.
Er werden geen specifieke klinische studies uitgevoerd bij patiënten
die een verlaagde immuniteit
hebben.
Dit middel bevat 2,625 microgram benzalkoniumchloride in elke druppel
gel overeenkomend met
0,075 mg/g.
Samenvatting van de productkenmerken
2/5
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en
kan de kleur van de
contactlenzen veranderen.
Patiënten moeten worden geadviseerd om contactlenzen te verwijderen
voordat ze dit geneesmiddel
gebruiken en ten minste 15 minuten te wachten voordat de contactlenzen
opnieuw worden ingebracht.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral bij
patiënten die lijden aan het droge-
ogen