Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLORSULON; IVERMECTINE
VIRBAC SA
QP54AA51
CLORSULON; IVERMECTINE
Oplossing voor injectie
CLORSULON 100 mg/ml; IVERMECTINE 10 mg/ml,
Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Niet melkgevende runderen
Ivermectin, combinations
Wachttermijn: Niet melkgevende runderen Vlees 66 dagen
IE/V/0595/001
2005-07-14
BD/2016/REG NL 10325/zaak 512307 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac de Portugal Laboratorios LDA te Sintra en VIRBAC SA te Carros d.d. 18 januari 2016 tot wijziging van registratiehouder van een registratie; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel VIRBAMEC F, ingeschreven d.d. 14 juli 2005 onder nummer REG NL 10325 wordt gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot registratie van het diergeneesmiddel in plaats van Virbac de Portugal Laboratorios LDA te Sintra wordt gelezen VIRBAC SA te Carros. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel VIRBAMEC F, ingeschreven onder nummer REG NL 10325 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel VIRBAMEC F, ingeschreven onder nummer REG NL 10325 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2016/REG NL 10325/zaak 512307 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2016/REG NL 10325/zaak 512307 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIRBAMEC F oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Ivermectine 10 mg Clorsulon 100 mg HULPSTOFFEN: Propyl gallate (E310) 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, lichtgele en licht viskeuze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Ter behandeling van gemengde besmettingen met trematoden en nematoden of arthropoden, veroorzaakt door volwassen en onvolwassen rondwormen, longwormen, horzels, mijten, luizen en leverbot bij runderen. Gastro-intestinale rondwormen (volwassen en L4 larvale stadia): _Ostertagi Lees het volledige document