VIRAMUNE XR Comprimé (à libération prolongée)

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Névirapine

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

ATC-code:

J05AG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NEVIRAPINE

Dosering:

400MG

farmaceutische vorm:

Comprimé (à libération prolongée)

Samenstelling:

Névirapine 400MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

30

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134602002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2019-08-20

Productkenmerken

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_Monographie de VIRAMUNE _
_Page 1 de 72_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
VIRAMUNE®
(NÉVIRAPINE)
COMPRIMÉS À LIBÉRATION IMMÉDIATE
200 MG
PR
VIRAMUNE® XR
(NÉVIRAPINE)
COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
400 MG
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
INHIBITEUR NON NUCLÉOSIDIQUE DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE
EXERÇANT UNE ACTION SUR LE VIRUS DE L'IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE
DE TYPE 1 (VIH-1)
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTÉE
5180 SOUTH SERVICE ROAD
BURLINGTON, ONTARIO
L7L 5H4 DATE DE RÉVISION : 18 NOVEMBRE 2013
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 167894
À l’usage de BICL seulement : CCDS # 0199-17
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_Monographie de VIRAMUNE _
_Page 2 de 72_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................39
SURDOSAGE....................................................................................................................42
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................42
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................45
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................46
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................47
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................