VINELBINE 50mg/5mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-code:

L01CA04

farmaceutische vorm:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Samenstelling:

POR VIAL -

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED - INDIA

Therapeutische categorie:

Vinorelbina

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 500, 1000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de halobutilo gris y sello de aluminio con disco de polipropileno gris x 5mL.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2028-11-14

Productkenmerken

Ficha técnica para el profesional de la salud
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vinelbine 50mg/5ml Concentrado para Solución para Perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Vinorelbina ………………………….. 10.0mg
(Equivalente a Vinorelbina Tartrato)
Excipientes c.s
………………………….
5.0 mL
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrado para solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vinorelbina está indicada en pacientes adultos para el tratamiento
de:
- cáncer de pulmón no microcítico avanzado como monoterapia o en
combinación con otra quimioterapia
- como tratamiento adyuvante en cáncer de pulmón no microcítico en
combinación con quimioterapia
basada en platino
- cáncer de mama avanzado como monoterapia o en combinación con
otros agentes
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Perfusión Intravenosa
Administración estrictamente intravenosa tras una dilución
apropiada.
La administración intratecal de vinorelbina puede ser mortal.
Instrucciones para uso y manejo: ver sección 6.4.
Se recomienda la perfusión de vinorelbina en un periodo de 6-10
minutos tras la dilución en 20-50 ml de
cloruro de sodio 0.9% solución inyectable o dextrosa 5% solución
inyectable.
La administración siempre debe ir seguida de la perfusión de al
menos 250 ml de solución isotónica para
irrigar la vena.
_Cáncer de pulmón no microcítico _
Como agente único, la
dosis normal es de 25-30 mg/m2, administrada una vez a la semana. En
poliquimioterapia la pauta posológica se establece en función del
protocolo. Podría utilizarse la dosis
normal (25-30 mg/m2 ), pero la frecuencia de la administración puede
reducirse a, por ejemplo, al día 1 y
5 cada tres semanas o al día 1 y 8 cada tres semanas según la pauta
posológica.
_Cáncer de mama avanzado o metastásico _
La dosis normal es de 25-30 mg/m2, administrada una vez a la semana.
La dosis máxima tolerada po