VINELBINE 50mg/5mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

थमां उपलब्ध:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

ए.टी.सी कोड:

L01CA04

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

रचना:

POR VIAL -

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED - INDIA

चिकित्सीय समूह:

Vinorelbina

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 500, 1000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de halobutilo gris y sello de aluminio con disco de polipropileno gris x 5mL.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2028-11-14

उत्पाद विशेषताएं

Ficha técnica para el profesional de la salud
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vinelbine 50mg/5ml Concentrado para Solución para Perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Vinorelbina ………………………….. 10.0mg
(Equivalente a Vinorelbina Tartrato)
Excipientes c.s
………………………….
5.0 mL
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrado para solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vinorelbina está indicada en pacientes adultos para el tratamiento
de:
- cáncer de pulmón no microcítico avanzado como monoterapia o en
combinación con otra quimioterapia
- como tratamiento adyuvante en cáncer de pulmón no microcítico en
combinación con quimioterapia
basada en platino
- cáncer de mama avanzado como monoterapia o en combinación con
otros agentes
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Perfusión Intravenosa
Administración estrictamente intravenosa tras una dilución
apropiada.
La administración intratecal de vinorelbina puede ser mortal.
Instrucciones para uso y manejo: ver sección 6.4.
Se recomienda la perfusión de vinorelbina en un periodo de 6-10
minutos tras la dilución en 20-50 ml de
cloruro de sodio 0.9% solución inyectable o dextrosa 5% solución
inyectable.
La administración siempre debe ir seguida de la perfusión de al
menos 250 ml de solución isotónica para
irrigar la vena.
_Cáncer de pulmón no microcítico _
Como agente único, la
dosis normal es de 25-30 mg/m2, administrada una vez a la semana. En
poliquimioterapia la pauta posológica se establece en función del
protocolo. Podría utilizarse la dosis
normal (25-30 mg/m2 ), pero la frecuencia de la administración puede
reducirse a, por ejemplo, al día 1 y
5 cada tres semanas o al día 1 y 8 cada tres semanas según la pauta
posológica.
_Cáncer de mama avanzado o metastásico _
La dosis normal es de 25-30 mg/m2, administrada una vez a la semana.
La dosis máxima tolerada po