Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

SanoSwiss UAB, Lithuania

ATC-code:

A10BD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Dosering:

50 mg/850 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Pharmacare Premium Ltd, Malta; Bluepharma - Industria Farmaceutica S.A., Portugal

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bijsluiter

1
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
vildagliptinum/metformini hydrochloridum
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Vildagliptin/Metformin SanoSwiss un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vildagliptin/Metformin SanoSwiss lietošanas
3.
Kā lietot Vildagliptin/Metformin SanoSwiss
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vildagliptin/Metformin SanoSwiss
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss aktīvās vielas vildagliptīns un
metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem.
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss lieto, lai ārstētu pieaugušos
pacientus ar 2. tipa cukura diabētu. Šo diabēta
veidu sauc arī par insulīnneatkarīgo cukura diabētu.
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss lieto, kad diabētu nevar kontrolēt
tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm
un/vai citām zālēm, kas paredzētas diabēta ārstēšanai
(insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem).
2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami
daudz insulīna vai kad organisma
izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var
izveido

Productkenmerken

1
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
) un 850 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
) (atbilst 660 mg metformīna).
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
) (atbilst 780 mg metformīna).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes ir
dzeltenas, ovālas, apvalkotas
tabletes ar nošķeltām malām, gludu virsmu abās pusēs, izmērā
aptuveni 20,7 x 8,8 mm.
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes ir
tumši dzeltenas, ovālas, apvalkotas
tabletes ar nošķeltām malām, gludu virsmu abās pusēs, izmērā
aptuveni 21,3 x 10,1 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss ir indicēts papildus diētai un
fiziskajām aktivitātēm, lai uzlabotu
glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura
diabētu:
•
pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar
metformīna hidrohlorīdu;
•
pacientiem, kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna
hidrohlorīda kombināciju atsevišķu
tablešu veidā;
•
kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā
insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1. apakšpunktu par
dažādu kombināciju pieejamajiem
datiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥ 90 ml/min) _
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss antihiperglikēmiskās terapijas deva
jāpielago katram pacientam
individuāli, pamatojoties uz jau lietoto zāļu dozēšans režīmu,
efektivitāt