Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum
SanoSwiss UAB, Lithuania
A10BD08
Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/850 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmacare Premium Ltd, Malta; Bluepharma - Industria Farmaceutica S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
1 SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES vildagliptinum/metformini hydrochloridum _ _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Vildagliptin/Metformin SanoSwiss un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vildagliptin/Metformin SanoSwiss lietošanas 3. Kā lietot Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vildagliptin/Metformin SanoSwiss aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem. Vildagliptin/Metformin SanoSwiss lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu. Šo diabēta veidu sauc arī par insulīnneatkarīgo cukura diabētu. Vildagliptin/Metformin SanoSwiss lieto, kad diabētu nevar kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un/vai citām zālēm, kas paredzētas diabēta ārstēšanai (insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem). 2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai kad organisma izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var izveido Izlasiet visu dokumentu
1 SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna ( _vildagliptinum_ ) un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ) (atbilst 660 mg metformīna). Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna ( _vildagliptinum_ ) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ) (atbilst 780 mg metformīna). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas, apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām, gludu virsmu abās pusēs, izmērā aptuveni 20,7 x 8,8 mm. Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes ir tumši dzeltenas, ovālas, apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām, gludu virsmu abās pusēs, izmērā aptuveni 21,3 x 10,1 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vildagliptin/Metformin SanoSwiss ir indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: • pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar metformīna hidrohlorīdu; • pacientiem, kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna hidrohlorīda kombināciju atsevišķu tablešu veidā; • kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1. apakšpunktu par dažādu kombināciju pieejamajiem datiem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥ 90 ml/min) _ Vildagliptin/Metformin SanoSwiss antihiperglikēmiskās terapijas deva jāpielago katram pacientam individuāli, pamatojoties uz jau lietoto zāļu dozēšans režīmu, efektivitāt Izlasiet visu dokumentu