VIKLAREN 75 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

DICLOFENACUM

Beschikbaar vanaf:

SWISS CAPS GMBH - GERMANIA

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENACUM

Dosering:

75mg

farmaceutische vorm:

CAPS. GASTROREZ.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Therapeutische categorie:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Product samenvatting:

9240/2016/06 Cutie cu blist. nesecurizate pt. copii PVC-PVDC/Al x 50 caps. gastrorez.; 9240/2016/05 Cutie cu blist. nesecurizate pt. copii PVC-PVDC/Al x 30 caps. gastrorez.; 9240/2016/04 Cutie cu blist. nesecurizate pt. copii PVC-PVDC/Al x 10 caps. gastrorez.; 9240/2016/03 Cutie cu blist. securizate pt. copii PVC-PVDC/Al x 50 caps. gastrorez.; 9240/2016/02 Cutie cu blist. securizate pt. copii PVC-PVDC/Al x 30 caps. gastrorez.; 9240/2016/01 Cutie cu blist. securizate pt. copii PVC-PVDC/Al x 10 caps. gastrorez.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9240 /2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
VIKLAREN 75 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
PENTRU UTILIZARE LA ADULȚI
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VIKLAREN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați VIKLAREN
3.
Cum să luați VIKLAREN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VIKLAREN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIKLAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un medicament antiinflamator şi antireumatismal
(medicament antiinflamator
nesteroidian, AINS).
INDICAŢII TERAPEUTICE:
La adulți pentru tratamentul simptomatic al durerilor şi
inflamaţiei asociate cu:

Afecţiuni artritice: artrită reumatismală, osteoartrită,
spondilită anchilozantă, gută acută.

Tulburări musculo-scheletice acute cum sunt periartrită, tendinită,
tenosinovită, bursită.

Umflături şi inflamaţii dureroase în urma unei răniri.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI VIKLAREN
NU LUAȚI VIKLAREN:

dacă sunteţi alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)

ulcer, hemoragie sau perforație gastrică sau intestinală active

dacă ave�

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9240/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIKLAREN 75 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă gastrorezistentă conţine diclofenac sub formă de
diclofenac sodic 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Capsule gastrorezistente, mărimea 2, cu corp şi capac de culoare
roşie opacă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
VIKLAREN 75 mg capsule gastrorezistente este indicat la adulţi.
Tratamentul simptomatic al durerilor şi inflamaţiei asociate cu:
• Afecţiuni artritice: artrită reumatismală, osteoartrită,
spondilită anchilozantă, gută acută.
• Tulburări musculo-scheletice acute cum sunt periartrita,
tendinita, tenosinovita, bursita.
• Edeme şi inflamaţii post-traumatice dureroase.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele de diclofenac depind de severitatea afecţiunii clinice. Dozele
zilnice recomandate sunt
cuprinse între 50 şi 150 mg diclofenac sodic, administrate divizat
în 1 sau 2 prize, conform schemei
terapeutice.
O doză unică nu trebuie să depăşească 75 mg
_DICLOFENAC SODIC_
.
Grupa de vârstă:
Doza unică:
Doza totală zilnică:
Adulţi
1
(75 mg
diclofenac sodic)
2
(150 mg
diclofenac sodic)
Durata tratamentului este stabilită de medicul curant.
În cazul afecţiunilor reumatismale, poate fi necesară utilizarea
VIKLAREN 75 mg capsule
2
gastrorezistente pe o perioadă prelungită. În cazul tratamentului
de lungă durată, doza totală zilnică
trebuie să fie redusă, dacă este posibil, la 75 mg diclofenac
sodic, în funcţie de răspunsul terapeutic.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
Atenţionări şi precauţii speciale pentru
utilizare).
Grupe speciale de pacienţi