Victan 2 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ethylloflazepaat 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

ATC-code:

N05BA18

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ethyl Loflazepate

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ethylloflazepaat 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ethyl Loflazepate

Product samenvatting:

CTI-code: 435547-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086451 - CNK-code: 3500071 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-03-15

Bijsluiter

Victan-pil-nl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
VICTAN 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ethylloflazepaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is VICTAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS VICTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
VICTAN is een kalmerend geneesmiddel.
VICTAN is aangewezen bij de behandeling van:

gegeneraliseerde angst (overmatige angst en zorgen)

acute of chronische stresstoestanden na een trauma

psychische stoornissen die het ontregelen van één of ander orgaan
tot gevolg hebben

slaapstoornissen te wijten aan één van de hierboven vermelde
aandoeningen
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen.
-
Als u een ernstig verminderde werking van de lever heeft
(leverinsufficiëntie).
-
Als u lijdt aan een ernstige spierzwakte.
-
In geval van slaapapneu (het optreden van ademhalingsstilstanden
tijdens de slaap).
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheke

Productkenmerken

1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VICTAN 2 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg ethylloflazepaat.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 65 mg lactose, 6 mg
gehydrogeneerde ricinusolie
en 0,015 mg geel oranje S aluminiumlak (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Deelbare ronde tabletten, oranje gekleurd.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Op basis van zijn anxiolytische en sedatieve eigenschappen, is Victan
aangewezen bij:
-
gegeneraliseerde angst,
-
acute of chronische posttraumatische stresstoestanden,
-
psychosomatische stoornissen,
-
slaapstoornissen te wijten aan één van de hierboven vermelde
aandoeningen.
Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen
ernstig zijn, invaliderend
zijn of als ze het individu blootstellen aan extreme angst.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Men moet de behandeling starten met lage dosissen die nadien
geleidelijk verhoogd worden tot er
een optimaal effect bekomen wordt.
In vele gevallen voldoet de toediening van benzodiazepines aan een
occasionele of voorbijgaande
behoefte; ze zal dus van korte duur zijn.
De behandeling mag in totaal meestal niet langer duren dan 8 à 12
weken, de ontwenningsperiode
inbegrepen. In sommige gevallen kan het nodig zijn om de behandeling
nog langer voort te zetten. In
dit geval, moet de toestand van de patiënt vooraf opnieuw
geëvalueerd worden.
Zowel de aanvangsdosis als de onderhoudsdosis bedragen 2 mg per dag
(hetzij 1 tablet) éénmalig
‘s avonds toegediend. In geval het effect onvoldoende is na 1 à 2
weken, mag de dosis verdubbeld
worden; deze dosis mag eveneens éénmalig ‘s avonds toegediend
worden.
2/9
Bij ernstige gevallen, ondermeer in psychiatrisch midden, mag deze
dagdosis nog verhoogd worden.
Bij sommige patiënten (oudere patiënten, patiënten met nier- of
leverinsufficiëntie, kinderen tussen 6
en 15